崗位職責：
1、根據(jù)CFDA, CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃，并跟蹤和更新；
2、整理與產(chǎn)品注冊認證有關的文檔；
3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料；
4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料；
5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導；
6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報等。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子、機械、化學、材料等理工類相關專業(yè)；
2、英文讀寫流利，良好的書面表達能力；
3、可接受優(yōu)秀的應屆本科生。
分享
微信郵件

深圳影邁科技股份有限公司，專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團隊組成，與公司精英化經(jīng)營理念相結合，以研發(fā)和質量管理為優(yōu)勢，矢志打造中國乃至世界專業(yè)輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區(qū)，占地面積約為1500平方米，包含辦公、生產(chǎn)、檢驗、老化、倉儲等所有區(qū)域，員工人數(shù)50余人，超過50%的員工都來自于業(yè)內(nèi)大型醫(yī)療器械公司，擁有豐富的醫(yī)療設備以及輸注泵系統(tǒng)研發(fā)，管理以及銷售經(jīng)驗， 公司順利通過CE，ISO 13485 等相關體系評審，為打造質量穩(wěn)定可信的產(chǎn)品邁出堅實的一步。
科技創(chuàng)新是影邁產(chǎn)品的核心競爭力，到目前為止，影邁已申請34項專利，其中包含15項發(fā)明專利，15項實用新型專利，4項外觀專利，以及6個軟件著作權。
質量等于生命是影邁科技的經(jīng)營理念，科學地應用ISO13485質量體系，在產(chǎn)品生命周期貫穿風險識別與預防，持續(xù)提高產(chǎn)品質量、服務質量。
影邁科技，讓輸液變得更簡便、更智能、更安全，更好的服務我們的客戶。