工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床項(xiàng)目的進(jìn)展跟蹤；
3、負(fù)責(zé)歐盟二類產(chǎn)品的注冊(cè)工作相關(guān)技術(shù)文檔的準(zhǔn)備與進(jìn)展跟蹤工作；
4、負(fù)責(zé)二類產(chǎn)品的注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)各部門的協(xié)調(diào)與溝通；
5、負(fù)責(zé)與注冊(cè)審批機(jī)構(gòu)的溝通。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷
2、有相關(guān)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉國(guó)內(nèi)二產(chǎn)品注冊(cè)；
4、有具體的項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，有二類產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)；
5、具有良好的溝通技能，能夠與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行積極的溝通；
6、對(duì)國(guó)內(nèi)、國(guó)外法規(guī)比較熟悉，能夠在公司組織相應(yīng)的法規(guī)學(xué)習(xí)；

杭州德譯醫(yī)療科技有限公司坐落于美麗的西子湖畔，是一家專業(yè)研發(fā)全自動(dòng)尿液生化分析系統(tǒng)的企業(yè)。
德譯人秉承著“把醫(yī)院化驗(yàn)室搬回家”和“把健康醫(yī)生請(qǐng)回家”的產(chǎn)品理念，圍繞健康信息動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、健康狀態(tài)辨識(shí)、個(gè)人健康管理等難點(diǎn)問(wèn)題，滿足健康自主監(jiān)測(cè)和自主管理的需求，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)十年砥礪匠心筑造，于2007年提出全球首創(chuàng)的健康尿檢應(yīng)用于馬桶的概念，并在2010年研發(fā)出概念樣品代表中國(guó)參加上海世博會(huì)，成為“中國(guó)主題館——未來(lái)正在實(shí)現(xiàn)館”衛(wèi)浴行業(yè)唯一指定展品，得到親臨展會(huì)時(shí)任上海市委書(shū)記俞正聲的高度贊揚(yáng)。目前公司擁有多項(xiàng)專利保護(hù)，并已申請(qǐng)美國(guó)、日本、韓國(guó)以及歐盟專利。
全自動(dòng)尿液分析檢測(cè)系統(tǒng)是德譯公司目前一款專心研發(fā)的國(guó)際產(chǎn)品。德譯人將嚴(yán)格貫徹醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及企業(yè)“不制造缺陷、不隱瞞缺陷、不傳遞缺陷、不接受缺陷”、“不漏查、不漏看、不漏測(cè)、不漏記、不漏報(bào)”的質(zhì)量方針，實(shí)行全員、全過(guò)程、全方位質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。立足打造智能檢測(cè)衛(wèi)浴產(chǎn)品，改變消費(fèi)者健康生活習(xí)慣、提升消費(fèi)者生活理念，打造一流的民族品牌。
在未來(lái)的發(fā)展中，德譯將恪守“誠(chéng)信、敬業(yè)、協(xié)作、創(chuàng)新、共贏”的企業(yè)價(jià)值觀，立足科技創(chuàng)新，擔(dān)負(fù)國(guó)家振興之責(zé)任；產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)，承載民族崛起之使命。努力使德譯成為世界知名企業(yè)，為全民健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。