職位描述
職責描述:
1.主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項結果負責
2.負責組織建立、完善公司質量管理體系,確保質量體系的有效運行
3.全面負責公司質量部門團隊建設與管理,領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作
4.建立并完善從研發(fā)到生產全過程的質量管理體系,組織編制質量體系文件
5.參與新產品開發(fā)的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性6.完成領導交待的其他工作。
任職要求:
1. 生物技術、免疫學等相關專業(yè)大專以上學歷
2.熟悉國家cfda法律法規(guī)以及13458醫(yī)療器械質量管理體系
3.具有3年以上體外診斷試劑,醫(yī)療儀器的醫(yī)療器械產品質量管理經驗
4.有內審員證,并經歷過體外診斷試劑質量體系考核,能獨立完成企業(yè)的年檢和內審
5.工作認真負責,責任心強,有進取心,有職業(yè)素養(yǎng)
6.認同公司的企業(yè)文化,服從公司的安排調配。
7.有醫(yī)療器械產品注冊經驗優(yōu)先。
企業(yè)介紹
天益醫(yī)療始于1998年。近年來,公司積累了豐富生產制造經驗,生產規(guī)模的不斷提升,天益醫(yī)療現已發(fā)展成為一家大型三類醫(yī)用耗材生產企業(yè),致力于為患者研發(fā)和生產更有效、更安全的治療產品。我們本著堅信質量是保證患者安全的核心的理念,始終貫徹把產品質量作為企業(yè)生存的基石。同時,我們培育了數個專業(yè)的自主研發(fā)團隊,已獲得國家頒發(fā)的多項發(fā)明專利。目前與多家醫(yī)療器械企業(yè)進行深入合作,產品銷售覆蓋多個國家和地區(qū)。
公司地址:寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(總部)
寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)1號(新廠)