職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)可制造型需求的提出、收集;
2. 負(fù)責(zé)設(shè)計轉(zhuǎn)移平臺建設(shè)、落實新產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)移;
3. 負(fù)責(zé)推進(jìn)建立/優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程以及驗證接收準(zhǔn)則;
4. 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)過程確認(rèn)計劃以及確認(rèn)程序,執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)驗證;
5. 負(fù)責(zé)建立、更新、收集整合DMR文件,并生成DMR文件清單;
6. 負(fù)責(zé)維護(hù)生產(chǎn)BOM;
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,機械、電氣自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè),2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計或制造工程方面工作經(jīng)驗;
2. 熟悉生產(chǎn)轉(zhuǎn)移過程,生產(chǎn)相關(guān)工藝的開發(fā)(裝配、調(diào)試以及檢驗);
3. 有一定產(chǎn)品質(zhì)量控制的方法、理論。有PFMEA/5W/FAT等工程技術(shù)實踐經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4. 有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
5. 敬業(yè)踏實,工作主動性強,責(zé)任心強,易溝通,有強烈的團(tuán)隊合作意識,充滿熱情;
關(guān)于我們:
成立于2004年,2018年是我們二次創(chuàng)業(yè)元年,產(chǎn)品多元,涉及泌尿系、康復(fù)系、消毒以及放射診斷系。
歡迎有責(zé)任心,有夢想,有熱情,愿意專注在醫(yī)療領(lǐng)域的志同道合的你加入!
企業(yè)介紹
廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司創(chuàng)立于2004年,專業(yè)從事醫(yī)用激光、醫(yī)用電子設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司堅持走自主研發(fā)、科技創(chuàng)新之路,擁有多項自主研發(fā)專利和軟件著作權(quán),2010年被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”。2017年6月成功掛牌全國中小企業(yè)股轉(zhuǎn)系統(tǒng)(證券代碼:871516)。
公司產(chǎn)品涵蓋泌尿、普外、康復(fù)、放射等科室的治療、檢驗、滅菌設(shè)備,其中“鈥激光治療機”、“體內(nèi)沖擊波碎石儀”和“尿動力學(xué)分析儀”達(dá)到同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。公司產(chǎn)品以卓越的品質(zhì)和服務(wù)贏得市場認(rèn)可,產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外,國內(nèi)有上千家醫(yī)療機構(gòu)、全球超過二十個國家正在使用普東醫(yī)療產(chǎn)品。
公司視品質(zhì)為生命,嚴(yán)格要求自己,重視生產(chǎn)制造的每一個環(huán)節(jié)。已通過ISO13485與ISO9001國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品通過歐盟“CE”認(rèn)證。