職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品、特醫(yī)食品研發(fā)項目的質(zhì)量分析方法的建立及驗證,配合項目進(jìn)行質(zhì)量研究及穩(wěn)定性等研究工作;
2.負(fù)責(zé)起草相關(guān)質(zhì)量文件及相關(guān)規(guī)程;
3.按照法規(guī)要求研究并做好原始記錄及相關(guān)文件,撰寫并整理相關(guān)注冊申報資料;
4.使用實驗室常規(guī)分析儀器,并能進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)。
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,藥分、化藥、藥學(xué)、食品檢驗類相關(guān)專業(yè);
2、熟悉常用分析儀器(HPLC、GC、UV、IR等)的操作及維護(hù);
3、熟悉藥品、特醫(yī)食品相關(guān)法規(guī)及新藥、特醫(yī)食品研究的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、英語水平較好,能熟練查閱英文文獻(xiàn)資料;
5、具有良好的個人品質(zhì)、團(tuán)隊合作精神及溝通能力;
6、具有藥品質(zhì)量研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗者,優(yōu)先錄用。