職位描述
職位說(shuō)明:
1、負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室的日常微生物實(shí)驗(yàn)工作;
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理操作文件的起草;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)記錄的復(fù)核工作;
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告的編輯;
5、完成上級(jí)交辦的其他工作。
崗位要求:
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷,制藥、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、1年以上制藥行業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成微生物實(shí)驗(yàn)室工作;
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,熟悉Word、Excel、Project等辦公軟件操作,文字表達(dá)能力強(qiáng);
4、熟悉實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。
企業(yè)介紹
上海盛思生化科技有限公司歷史悠久,是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)預(yù)灌裝平皿的企業(yè),并提供進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器、耗材及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
2003年,上海益生源藥業(yè)有限公司收購(gòu)了上海中科昆蟲(chóng)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司,將中昆公司培養(yǎng)基業(yè)務(wù)拆分,單獨(dú)成立了上海盛思生化科技有限公司,并保留原“滬昆”品牌,使上海盛思生化科技有限公司同時(shí)擁有“盛思”和“滬昆”兩個(gè)品牌的培養(yǎng)基產(chǎn)品。公司現(xiàn)有技術(shù)人員11名,其中高級(jí)工程師2名、中級(jí)職稱(chēng)4名、初級(jí)職稱(chēng)5名,同時(shí)有藥廠(chǎng)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的5名。
公司于2003年改制后,率先在行業(yè)內(nèi)引進(jìn)先進(jìn)的全自動(dòng)培養(yǎng)基生產(chǎn)制備器和封閉的自動(dòng)灌裝線(xiàn),同時(shí)導(dǎo)入全新的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建成萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間,成為國(guó)內(nèi)第一家擁有生產(chǎn)經(jīng)輻照的新鮮培養(yǎng)基平皿能力的企業(yè)。
為擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,提升產(chǎn)品質(zhì)量,2011年初在浦東新區(qū)建造了新的生產(chǎn)基地(培養(yǎng)基生產(chǎn)技改工程),并于2011年10月投入生產(chǎn),新廠(chǎng)區(qū)建筑面積2000平方米,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)生化試劑、診斷試劑系列產(chǎn)品。
新廠(chǎng)房由上海亞新工程顧問(wèn)有限公司(甲級(jí)設(shè)計(jì)資質(zhì))參照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總體設(shè)計(jì)。車(chē)間分為清潔區(qū)(生產(chǎn)干粉培養(yǎng)基)和凈化區(qū)(生產(chǎn)預(yù)灌裝培養(yǎng)基),生產(chǎn)工藝布局合理,人流、物流分開(kāi)。
預(yù)灌裝培養(yǎng)基采用進(jìn)口(瑞士、德國(guó))全自動(dòng)滅菌器進(jìn)行高壓蒸汽滅菌。2014年公司引進(jìn)美國(guó)Iq Designs全自動(dòng)預(yù)灌裝平皿灌裝流水線(xiàn)。該流水線(xiàn)能夠?qū)崿F(xiàn)了2500皿/小時(shí)的高速灌裝,預(yù)灌裝平皿的整個(gè)開(kāi)蓋、灌裝、冷卻、加蓋過(guò)程都處于HEPA高效層流過(guò)濾系統(tǒng)下,降低了潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。該套設(shè)備在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。
廠(chǎng)房配套設(shè)施齊全,配有凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、冷庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)、QC實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
公司建立了比較完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度(SMP)、操作文件(SOP)、驗(yàn)證文件、技術(shù)文件、質(zhì)量記錄等,并予以實(shí)施,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
上海盛思生化科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品以預(yù)灌裝培養(yǎng)基平皿和干粉培養(yǎng)基為主,供微生物(細(xì)菌、真菌)培養(yǎng)、分離、鑒別、研究和保存用的混合營(yíng)養(yǎng)物制品。廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)的微生物檢測(cè)。
公司官網(wǎng):www.ssincere.com
公司現(xiàn)地址:上海市浦東新區(qū)建豪路8號(hào)樓B座2樓,并將于2017年5-6月搬遷至青浦區(qū)康泰路78號(hào)。