職位描述
主要職責:
1、制定物料(包括工藝用水)、中間產(chǎn)品、成品的取樣操作規(guī)程和檢驗操作規(guī)程,并按標準進行檢驗和判斷合格與不合格,出具檢驗報告書;
2、建立檢驗原始記錄和檢驗臺帳;
3、環(huán)境檢測及日常材料的檢測;
4、執(zhí)行質(zhì)量管理部制訂的取樣制度和留樣制度;
5、對因質(zhì)量問題被投訴的產(chǎn)品,負責檢驗復核留樣品工作;
6 、滴定液、標準液、標準品、對照品、檢定菌的管理。
任職資格:
1、化學、藥學或相關(guān)專業(yè), 一年以上醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)檢驗職位工作經(jīng)驗;
2、有良好的分析化學專業(yè)知識與技能,對檢驗儀器的操作、維護保養(yǎng)
企業(yè)介紹
上海盛思生化科技有限公司歷史悠久,是國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)預灌裝平皿的企業(yè),并提供進口、國產(chǎn)實驗室儀器、耗材及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
2003年,上海益生源藥業(yè)有限公司收購了上海中科昆蟲生物技術(shù)開發(fā)有限公司,將中昆公司培養(yǎng)基業(yè)務(wù)拆分,單獨成立了上海盛思生化科技有限公司,并保留原“滬昆”品牌,使上海盛思生化科技有限公司同時擁有“盛思”和“滬昆”兩個品牌的培養(yǎng)基產(chǎn)品。公司現(xiàn)有技術(shù)人員11名,其中高級工程師2名、中級職稱4名、初級職稱5名,同時有藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗的5名。
公司于2003年改制后,率先在行業(yè)內(nèi)引進先進的全自動培養(yǎng)基生產(chǎn)制備器和封閉的自動灌裝線,同時導入全新的生產(chǎn)經(jīng)營機制,建成萬級潔凈車間,成為國內(nèi)第一家擁有生產(chǎn)經(jīng)輻照的新鮮培養(yǎng)基平皿能力的企業(yè)。
為擴大生產(chǎn)規(guī)模,提升產(chǎn)品質(zhì)量,2011年初在浦東新區(qū)建造了新的生產(chǎn)基地(培養(yǎng)基生產(chǎn)技改工程),并于2011年10月投入生產(chǎn),新廠區(qū)建筑面積2000平方米,按照GMP標準廠房設(shè)計,開發(fā)生化試劑、診斷試劑系列產(chǎn)品。
新廠房由上海亞新工程顧問有限公司(甲級設(shè)計資質(zhì))參照新版GMP標準進行總體設(shè)計。車間分為清潔區(qū)(生產(chǎn)干粉培養(yǎng)基)和凈化區(qū)(生產(chǎn)預灌裝培養(yǎng)基),生產(chǎn)工藝布局合理,人流、物流分開。
預灌裝培養(yǎng)基采用進口(瑞士、德國)全自動滅菌器進行高壓蒸汽滅菌。2014年公司引進美國Iq Designs全自動預灌裝平皿灌裝流水線。該流水線能夠?qū)崿F(xiàn)了2500皿/小時的高速灌裝,預灌裝平皿的整個開蓋、灌裝、冷卻、加蓋過程都處于HEPA高效層流過濾系統(tǒng)下,降低了潛在的污染風險。該套設(shè)備在國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。
廠房配套設(shè)施齊全,配有凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、冷庫、倉庫、QC實驗室、研發(fā)實驗室。
公司建立了比較完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度(SMP)、操作文件(SOP)、驗證文件、技術(shù)文件、質(zhì)量記錄等,并予以實施,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
上海盛思生化科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品以預灌裝培養(yǎng)基平皿和干粉培養(yǎng)基為主,供微生物(細菌、真菌)培養(yǎng)、分離、鑒別、研究和保存用的混合營養(yǎng)物制品。廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)的微生物檢測。
公司官網(wǎng):www.ssincere.com
公司現(xiàn)地址:上海市浦東新區(qū)建豪路8號樓B座2樓,并將于2017年5-6月搬遷至青浦區(qū)康泰路78號。