主要職責：
1.較好理解CFDA相關法規(guī)，追蹤其變化，為Stago中國和總部提供有價值的建議；
2.負責進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊；
3.組織實施注冊檢測和臨床試驗；
4.根據(jù)注冊計劃，準備、提交注冊資料，跟蹤控制注冊進程，盡早獲得注冊證書；
5.與總部RA合作獲得必要的信息和資料；
6.歸檔、保管注冊資料；
7.就法規(guī)事務為其他部門提供支持；
8.與國家和當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，以及檢測中心保持積極有效的溝通；

核心能力：
極好的溝通協(xié)調能力和團隊意識
高度誠信，處事靈活，以結果為導向
熟練使用辦公軟件

工作經(jīng)驗：
有醫(yī)院、臨床實驗室、研究機構或注冊代理機構工作經(jīng)驗者優(yōu)先
有外企從事注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先

學歷/資格要求：
學士以上學位，醫(yī)學檢驗、衛(wèi)生、生命科學或相關專業(yè)

出差要求：
根據(jù)公司業(yè)務需求

英語要求：
較好的英語讀寫能力

年齡要求：
25歲以上

作為全球血栓與止血診斷領域的領導者，STAGO法國思塔高公司的使命是為臨床醫(yī)療工作者提供更為安全準確的診斷工具，從而更有效的認知、預防、診斷、治療血栓與止血疾病及愈后監(jiān)測，改善患者生活。為實現(xiàn)這一目標，STAGO思塔高中國依托位于法國總部強大的研發(fā)中心，致力于為中國的臨床醫(yī)療工作者提供全球最好的血栓與止血方案。北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責任公司成立于2003年，作為臨床診斷實驗室的首選伙伴，為中國提供一整套全方位的方案，包括診斷儀器，試劑、耗材和數(shù)據(jù)管理，以滿足客戶的整體需求。憑借專業(yè)的銷售管理、學術及技術支持、售后服務，以及不斷開發(fā)創(chuàng)新的高質量產(chǎn)品，STAGO思塔高為中國血栓與止血界的發(fā)展注入了強勁的動力，從而奠定了STAGO中國在這一領域的領先地位。
思塔高診斷技術（天津）有限公司成立于2013年12月，地址位于天津空港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)四路208號，主要生產(chǎn)醫(yī)療耗材等醫(yī)用產(chǎn)品，為STAGO思塔高中國的客戶提供更好的支持和服務。
STAGO思塔高中國秉承長期發(fā)展的企業(yè)家精神，建立基礎堅實的發(fā)展型公司。注重團隊協(xié)作，以客戶服務為導向，齊心協(xié)力為客戶提供積極有力的支持；注重員工的福利、培訓和發(fā)展，體現(xiàn)了以人為本的人力資源管理。STAGO思塔高大家庭歡迎有識之士的加入，期待與您共同參與公司的發(fā)展。