職位描述
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。
2、負(fù)責(zé)審核注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。
3、負(fù)責(zé)就注冊(cè)相關(guān)檢測(cè)、技術(shù)問題與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào),及時(shí)跟蹤注冊(cè)檢測(cè)進(jìn)度,發(fā)現(xiàn)并解決問題。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、熟練的英語(yǔ)讀、寫能力。
3、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
諾貝(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2006年,是德國(guó)LISA激光公司在中國(guó)大陸以及香港、澳門地區(qū)的總代理商,負(fù)責(zé)LISA公司全系列激光設(shè)備、光纖及附件的市場(chǎng)推廣、銷售及售后服務(wù)。德國(guó)LISA激光公司是專門從事外科激光產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的世界知名企業(yè),產(chǎn)品包括技術(shù)處于全球領(lǐng)先地位的鈥激光系列、銩激光系列以及全球獨(dú)有的銩鈥一體激光系列,產(chǎn)品銷往90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),市場(chǎng)占有率名列前茅。