職位描述
1、負責新產品注冊;
2、負責醫(yī)療器械產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準收集、轉化、培訓;
3、負責公司產品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產品注冊,跟蹤產品注冊進度;
4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通。
4、協助撰寫CFDA等認證申請材料。
5、跟進和辦理產品注冊中所需要其他各項工作;
6、協助編寫臨床試驗方案、臨床報告、總結報告及其他相關申請文件;
任職要求:
1、??埔陨蠈W歷,英語讀寫能力佳,熟悉二類醫(yī)療器械注冊流程。
2、表達能力強,有一定的報批資料的文字擬寫能力;
3、具有醫(yī)療器械質量管理體系方面的知識。
薪資=基本工資+績效獎金+補貼+年度獎金
工作時間:8:30-17:30,雙休。
公司福利:
1.享受法定節(jié)假日、帶薪年假;
2.生日員工享受生日蛋糕券或者現金發(fā)放;
3.員工享受高溫補貼;
4.節(jié)假日禮品/現金發(fā)放;
5.員工每年定期體檢;
6.每月飯補發(fā)放。
企業(yè)介紹
寧波瑞澤西醫(yī)療科技有限公司成立于2015年10月16日,注冊資金共1875萬,是一家集神經康復技術研究與先進醫(yī)療康復系統研制開發(fā)、生產銷售和售后服務為一體的高科技企業(yè)。公司依托中國科學院寧波材料所強大的科技創(chuàng)新能力、行業(yè)內專業(yè)的資本運作能力和優(yōu)勢的銷售網絡,創(chuàng)新合作模式。充分發(fā)揮政、產、學、研相結合的協同創(chuàng)新機制,時刻保持企業(yè)強大的產品開發(fā)能力,同時促進先行技術的研究緊密跟蹤未來市場需求。
公司研發(fā)的系列神經康復產品主要面向腦卒中患者,提供神經康復所必須的“大量、重復、以功能為導向的”運動訓練刺激受損神經得以恢復。產品集成了檢測肢體生物力學特性的高精度多維力傳感器和肢體實時運動狀態(tài)的高精度編碼器、未來將配備捕捉人體姿勢的視覺系統、提供語音誘導的言語單元、具有視覺反饋的虛擬場景,而且可配備用于人體行為分析和診斷的肌電、腦電分析設備,實現基于多源的信息感知和人體狀態(tài)識別,幫助卒中后患者進行運動功能康復與訓練、言語康復以及認知能力訓練等。
依靠科技創(chuàng)新求發(fā)展,為用戶提供滿意的個性化高科技產品與服務,是我們始終不變的追求。