職位描述
職責(zé)描述:
1.全面負責(zé)臨床研究項目的管理工作和對項目的運作,質(zhì)量,預(yù)算,和時間計劃的監(jiān)控;
2.按照臨床試驗方案,負責(zé)制定工作計劃和預(yù)算,組建項目團隊,并協(xié)調(diào)團隊及各部門確認工作計劃;
3.和CRO合作進行項目可行性調(diào)查,試驗中心篩選,主要研究者和參加研究者確定,及項目啟動會的籌備和召開
4.審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
5.制定風(fēng)險評估及管理方案;協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃;
6.協(xié)調(diào)項目核查時的準備工作,及配合臨床研究的現(xiàn)場核查;
7.協(xié)助醫(yī)學(xué)部和其他相關(guān)部門完成臨床試驗統(tǒng)計分析報告和總結(jié)報告;
8.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué),藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.3年以上臨床經(jīng)驗,1年以上study/project management 工作經(jīng)驗,腫瘤經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉GCP及臨床相關(guān)SOP;
4.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,出現(xiàn)問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案
5.有良好的溝通及寫作表達能力;
6.熟練使用計算機及辦公軟件;英語6級以上;
7.有積極的工作態(tài)度,獨立工作能力和良好的團隊合作精神。
企業(yè)介紹
公司成立于2002年8月,是國有獨資企業(yè),是蘇州獨墅湖高等教育區(qū)的開發(fā)主體,承擔(dān)著區(qū)域內(nèi)教育發(fā)展、產(chǎn)學(xué)研發(fā)展、商業(yè)發(fā)展和土地開發(fā)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等工作。作為科教創(chuàng)新區(qū)的開發(fā)主體,科教發(fā)展公司重點推進招校引院、招生引師、招才引智三塊工作。蘇州獨墅湖高等教育區(qū)是蘇州市委、市政府為適應(yīng)蘇州經(jīng)濟社會發(fā)展需要,構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展核心競爭力,推動蘇州“兩個率先”戰(zhàn)略目標的實現(xiàn),于2002年決定設(shè)立的以研究生教育為主的高等教育區(qū)。獨墅湖高教區(qū)既是國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)高等教育資源最集中的區(qū)域,也是獲批教育部中外合作辦學(xué)項目最多的區(qū)域。2012年12月19日,教育部與蘇州工業(yè)園區(qū)管委會簽署《共建高等教育國際化示范區(qū)框架協(xié)議》,共同致力于將蘇州獨墅湖高等教育區(qū)建設(shè)成為國內(nèi)最具創(chuàng)新活力和影響力的高等教育國際化示范區(qū),在引進國際優(yōu)質(zhì)高等教育資源、創(chuàng)新機制推進中外合作辦學(xué)、提升中外合作辦學(xué)質(zhì)量、探索國際化人才培養(yǎng)等發(fā)面發(fā)揮示范作用。在公司建設(shè)下的獨墅湖高教區(qū)已成為蘇州市最重要的高層次人才培養(yǎng)基地和高新技術(shù)成果研究轉(zhuǎn)化基地。