職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、開展、實(shí)施、監(jiān)察、稽查以及質(zhì)量保證等一系列相關(guān)工作,確保高效高質(zhì)完成任務(wù);
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)報(bào)告、總結(jié)報(bào)告以及不良事件、嚴(yán)重不良事件報(bào)告,確保質(zhì)量審核;
3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的監(jiān)察工作,對項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)項(xiàng)控制,保障項(xiàng)目質(zhì)量;
4、參與臨床相關(guān)文件(如臨床評估報(bào)告)的撰寫。
任職要求:
臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、器械有關(guān)專業(yè);有有GCP證書;具有一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)操作流程;可獨(dú)立完成臨床試驗(yàn);具有良好的溝通能力;適應(yīng)出差;
企業(yè)介紹
陜西福泰醫(yī)療科技有限公司組建于2003年10月,公司坐落在西安市高新區(qū)。占地面積1500平方米,公司具有雄厚的技術(shù)力量和生產(chǎn)能力,有研究員、高級工程師及工程技術(shù)人員;公司機(jī)構(gòu)設(shè)有:辦公室、銷售部、技術(shù)部、采購部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部。陜西福泰醫(yī)療科技有限公司屬股份制性質(zhì)是以研制、開發(fā)、銷售、制造醫(yī)用縫合器械為為主的公司,其中:鈦鎳記憶合金組織吻合器產(chǎn)品為公司的主要產(chǎn)品。