職位描述
職位職責(zé)
1、制定新藥研發(fā)的年度工作計劃,負(fù)責(zé)新藥的立項、報批,指導(dǎo)和推進投資企業(yè)的新藥研發(fā)工作,保證新產(chǎn)品的及時上市;
2、根據(jù)質(zhì)量體系及國際、國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,組織進行新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量的跟蹤、控制;
3、監(jiān)督研發(fā)計劃的執(zhí)行,控制研發(fā)進度;
4、根據(jù)企業(yè)藥品的市場定位,負(fù)責(zé)組織跟蹤、研究行業(yè)的發(fā)展動態(tài),調(diào)查市場需求狀況,確保企業(yè)的產(chǎn)品在市場的競爭優(yōu)勢;
5、根據(jù)研究需求,提供技術(shù)支持,建立、協(xié)調(diào)各類技術(shù)資源,并參與試驗項目的具體操作,解答疑難問題;組織人員進行重大技術(shù)攻關(guān);
6、組織撰寫新藥申報藥學(xué)部分的技術(shù)資料;負(fù)責(zé)技術(shù)合同的管理,新藥的注冊;
7、根據(jù)部門的實際發(fā)展需要,建立、優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;確定研發(fā)人員的需求狀況,負(fù)責(zé)招聘合適的研究人員;協(xié)調(diào)解決員工工作上的沖突,提高員工滿意度;設(shè)定下屬的績效目標(biāo)并對其進行考核;保證整個部門的正常、高效運行。
任職條件
1、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷以上。
2、五年以上醫(yī)藥研發(fā)工作行業(yè),其中三年同等管理崗位工作經(jīng)驗。有過獨立藥物開發(fā)和注冊申報的經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有新藥的研究開發(fā)的知識和技能;具備研發(fā)團隊管理的能力,有敏銳的市場意識及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)作風(fēng),熟悉藥品品質(zhì)管理及藥品原材料;熟悉藥品的申報、注冊、審批過程;熟悉新《藥品注冊辦法》;英語良好,CET-4以上,技術(shù)翻譯能力;使用MS辦公軟件。
4、素質(zhì)要求
1)為自己設(shè)立挑戰(zhàn)性的目標(biāo),并想方設(shè)法地完成任務(wù),必要時采用新的方法或程序;
2)主動挖掘并發(fā)現(xiàn)潛在問題與機會,并采取必要的應(yīng)對措施;
3)能夠鞭策大家,確保他人理解并接受領(lǐng)導(dǎo)的使命、目標(biāo)、政策和工作安排,保證任務(wù)的完成;
4)愿意與他人合作,愿意幫助其他成員解決所遇到的困難,主動與他人交流、溝通信息、知識,促進團隊合作。