職位描述
崗位職責(zé):
1.遵照企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助質(zhì)量副總組織實(shí)施本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃。
2.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)督促質(zhì)量管理程序在本部門執(zhí)行,定期檢查質(zhì)量管理程序執(zhí)行情況,對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施。
3.負(fù)責(zé)處理器械不良反應(yīng)管理。
4.配合市場(chǎng)做好客戶訪問工作,廣泛征詢客戶對(duì)器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種器械質(zhì)量信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)不合格器械銷毀前的審核及報(bào)損器械處理的監(jiān)督工作。
7.收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案,建立包括器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的所有經(jīng)營器械質(zhì)量檔案。保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
8.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)組織本部門質(zhì)量分析會(huì),做好記錄。
9.及時(shí)上報(bào)發(fā)生的質(zhì)量事故。
10.參與內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的檢查工作。
任職要求:
1.檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制本科以上學(xué)歷;
2.三年以上制藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉GMP、醫(yī)療器械等政策法規(guī)及操作流程;
4.經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)降低學(xué)歷要求。
企業(yè)介紹
重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱重慶鼎潤)成立于2015年,注冊(cè)資金2000萬元,是一家致力于體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型高科技民營企業(yè)。公司以“專注健康產(chǎn)品和服務(wù)”為總體目標(biāo),“以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向、研轉(zhuǎn)化和技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)”為公司的發(fā)展模式,通過自主科技創(chuàng)新及創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化不斷開發(fā)體外診斷產(chǎn)品并形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品系列,涵蓋凝血診斷、生化診斷、免疫診斷等體外診斷細(xì)分領(lǐng)域,最終將企業(yè)締造為國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)跑者。
鼎潤公司擁有一大批掌握國內(nèi)外高新技術(shù)的生物工程技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、機(jī)械設(shè)備、電子及計(jì)算機(jī)技術(shù)的高級(jí)人才,并與美國TECO、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶郵電大學(xué)等單位構(gòu)建了堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)共享聯(lián)盟。
公司現(xiàn)已上市的生化試劑有23個(gè)品種,血栓彈力圖試劑7個(gè)品種。目前公司擁有臨床生化試劑技術(shù)45項(xiàng),血栓彈力圖試劑8項(xiàng),血栓彈力圖設(shè)備1項(xiàng)。
我們的理念 創(chuàng)新思維 創(chuàng)制團(tuán)隊(duì) 創(chuàng)造技術(shù)
我們的企業(yè)宗旨 守法 誠信 創(chuàng)新 求實(shí)
我們的核心價(jià)值觀 健康 安全
我們的目標(biāo) 行業(yè)領(lǐng)先
我們的承諾 為客戶創(chuàng)造價(jià)值
給予員工為公司做出貢獻(xiàn)和發(fā)展才能的每一個(gè)機(jī)會(huì)
致力于建設(shè)更美好的團(tuán)隊(duì)
創(chuàng)造價(jià)值,滿足員工的期望