職位描述
崗位職責:
1、參與藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
2、跟蹤制劑技術研究發(fā)展趨勢以及技術市場動態(tài),進行項目制劑設計、開發(fā)和研制工作;
3、完成新藥的制劑研究及相關申報資料的整理工作。
崗位要求:
1、了解并掌握國內(nèi)外藥品注冊相關的法律法規(guī),熟悉國內(nèi)注冊流程,具有一定的申報資料編寫經(jīng)驗;
2、具備化學藥品制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,其中獲得博士學位后應從事化學藥品制劑研究相關技術工作2年以上;獲得碩士學位后應從事化學藥品制劑研究相關技術工作3年以上;本科學歷者應具有中級專業(yè)技術職務任職資格,并從事化學藥品制劑研究相關技術工作5年以上。
3、勝任專業(yè)英文的準確撰寫與表達。
4、具備以下條件之一者優(yōu)先考慮:
(1)作為負責人或者主要參與者,具有化學藥物從研發(fā)到注冊上市的經(jīng)驗;
(2)作為負責人或者主要參與者,具有化學藥物國外注冊上市的經(jīng)驗;
企業(yè)介紹
常州千紅生化制藥股份有限公司位于常州國家高新技術開發(fā)區(qū),是國家高新技術企業(yè),江蘇省技術密集知識密集型企業(yè),國家“新型生化酶高技術產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化示范工程”和國家“三藥基地”重點骨干企業(yè)。
公司總投資額12000萬元,占地面積73260 平方米,建筑面積20000 平方米,由綜合生產(chǎn)車間、行政中心、研究開發(fā)中心、質(zhì)保中心等構成。整個廠區(qū)系按GMP標準要求設計、興建,綠化面積占廠區(qū)總面積的60%。
主要生產(chǎn)凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥。代表產(chǎn)品有胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門冬酰胺酶、肝素鈉等。所有產(chǎn)品均通過GMP認證。