職位描述
協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)全面開(kāi)展公司的質(zhì)量管理工作,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部工作,具體分管QA業(yè)務(wù),組織對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。對(duì)公司質(zhì)量管理體系的GMP符合性和所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
企業(yè)介紹
常州千紅生化制藥股份有限公司位于常州國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),江蘇省技術(shù)密集知識(shí)密集型企業(yè),國(guó)家“新型生化酶高技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化示范工程”和國(guó)家“三藥基地”重點(diǎn)骨干企業(yè)。
公司總投資額12000萬(wàn)元,占地面積73260 平方米,建筑面積20000 平方米,由綜合生產(chǎn)車間、行政中心、研究開(kāi)發(fā)中心、質(zhì)保中心等構(gòu)成。整個(gè)廠區(qū)系按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)、興建,綠化面積占廠區(qū)總面積的60%。
主要生產(chǎn)凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥。代表產(chǎn)品有胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門冬酰胺酶、肝素鈉等。所有產(chǎn)品均通過(guò)GMP認(rèn)證。