職位描述
崗位職責(zé):
1.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;
2.負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;
3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識(shí);
4.負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(包括程序文件);負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件;
5.負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃,批準(zhǔn)管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃,任命審核組長;協(xié)調(diào)解決體系運(yùn)行中的重大問題;
6.對最終產(chǎn)品的放行負(fù)責(zé);
7.負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò),整體把握體系的符合性;
8.負(fù)責(zé)忠告性通知的審批,對發(fā)生的不良事件、質(zhì)量事故按規(guī)定報(bào)告相關(guān)監(jiān)管部門。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的管理、培訓(xùn)與技能提升、績效考核評估;
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、有5年以上快速診斷產(chǎn)品企業(yè)同等崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、有管理者代表經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、有ISO13485體系內(nèi)審員證優(yōu)先。
企業(yè)介紹
光景生物科技(蘇州)有限公司位于美麗的蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園,是一家致力于便攜式即時(shí)定量檢測系統(tǒng)、功能納米材料、感染控制等產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的高科技公司。公司秉承“專業(yè)特長、優(yōu)勢互補(bǔ)、國際合作、產(chǎn)學(xué)聯(lián)合”的方針,同包括世界500強(qiáng)企業(yè)在內(nèi)的美國多家高科技公司組成戰(zhàn)略聯(lián)盟,組建了一支由多名長期在跨國公司工作的海外留學(xué)人員為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì),創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代感染控制和快速診斷技術(shù)平臺(tái),并已經(jīng)在功能化納米載體材料和時(shí)間分辨熒光納米領(lǐng)域獲得了多項(xiàng)國內(nèi)和國際發(fā)明專利,有多項(xiàng)產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的空白。公司在原有實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上,正按照美國FDA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)新的標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP生產(chǎn)基地,力爭早日將產(chǎn)品推向全球市場。由于公司擴(kuò)大規(guī)模,誠招各界英才加盟,共創(chuàng)光明前景!
我們將提供:
1、雙休(研發(fā)人員根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度時(shí)間具體規(guī)定);
2、國家規(guī)定的各項(xiàng)休假,包括帶薪年休假;
3、工作餐補(bǔ)貼及節(jié)假費(fèi);
4、團(tuán)隊(duì)活動(dòng):旅游、聚餐等;
5、研發(fā)項(xiàng)目獎(jiǎng)金;
6、舒適優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境。
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