職位描述
? 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的注冊(cè)工作進(jìn)度計(jì)劃和資金使用計(jì)劃
? 負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查;
? 參與項(xiàng)目申報(bào)會(huì)議,提出申報(bào)意見;
? 負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)資料上報(bào),現(xiàn)場(chǎng)考核,和被檢樣品送樣;
? 負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)過程中的監(jiān)控管理、信息通報(bào);
? 提出對(duì)注冊(cè)相關(guān)政策問題的處理建議;
任職資格
? 熟悉本專業(yè)領(lǐng)域的理論知識(shí)及實(shí)踐
? 本科,2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
? 曾完成至少2個(gè)品種(含新藥或仿制藥)的成功注冊(cè)
? 對(duì)相關(guān)法律法規(guī)有準(zhǔn)確理解,并能夠靈活運(yùn)用于工作實(shí)踐中對(duì)藥品開發(fā)和申報(bào)流程有全面了解;
? 具備良好的溝通和表達(dá)能力,具有一定的交際和公關(guān)能力;
? 能夠較好的組織協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源完成申報(bào)工作
企業(yè)介紹
某知名上市制藥廠,多年來致力于抗腫瘤領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),期待更多人才加盟,共創(chuàng)未來!