職位描述
崗位職責:1.協(xié)助管理者代表對公司管理體系進行維護和優(yōu)化,監(jiān)督體系有效執(zhí)行,2.負責協(xié)助廠房的設計、施工管理;3.負責生產人員的招聘和培訓,內容涵蓋生產工藝技術、流程、質量管理體系等;4.建立并完善生產部門的各項規(guī)章制度、涵蓋生產、設備實施、環(huán)境、安全等方面,負責各項制度的修訂、審批、監(jiān)督實施、執(zhí)行控制;5.全面管理廠房、設施、設備、生產環(huán)境、包括運行、維護、記錄管理等;6.生產全過程進行質量監(jiān)督和管理,協(xié)助完成質量體系的建設和醫(yī)療器械質量管理體系考核;7. 配合注冊部門完成注冊產品的生產和相關注冊資料的準備,并負責產品研發(fā)到生產的工藝轉化;8、掌握生產關鍵點,進行人、機合理調配、物料統(tǒng)籌,確保安全、高效生產以滿足生產計劃要求。提高產品交付能力及產品質量,減少因各種原因產生的報廢或浪費,制定相應的改進方案并跟進實施。崗位要求:1. 生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷,掌握可穿戴式醫(yī)療器械或消費電子產品的知識和生產工藝流程,有醫(yī)療器械生產經驗(必要條件);2.具有8年以上科研或生產經驗,其中3年以上管理崗位經驗;3.熟悉醫(yī)療器械的管理法等相關法規(guī),具有組織或參與設計,建造改造廠房的設計,了解可穿戴式醫(yī)療器械的生產流程,可獨立編制、修訂SOP文件;4.能獨立組織生產,有能力對生產管理中的實際問題做出判斷,分析和處理;5.具有較強的業(yè)務能力、溝通能力和執(zhí)行力。
企業(yè)介紹
善行醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱善行醫(yī)療)于2015年7月立項,2016年1月6日正式注冊成立,目前已組建以“千人計劃”專家、教授為核心的研發(fā)團隊,聘請了多位海內外知名科學家擔任技術顧問。 ?聚焦精準醫(yī)療和智能醫(yī)療,善行醫(yī)療研發(fā)了超智能服裝等主要產品,并在診療、監(jiān)測、保健等方面均獲得了突破性的成果。公司產品的技術實力已達到世界頂級水平,相關指標遠超業(yè)內同行,是當前政府、醫(yī)療機構、保險公司、商業(yè)團體進行遠程醫(yī)療、分級醫(yī)療的最佳實施載體之一,對于科研機構、社保機構、制藥企業(yè)、保險公司等的健康大數(shù)據(jù)應用亦提供了很好的解決途徑。 ?善行醫(yī)療實施全球化戰(zhàn)略布局,著眼于世界范圍內設立研發(fā)基地,開拓市場等。2016年,公司擬在美國硅谷(注冊中)、日本東京、德國慕尼黑、以色列特拉維夫等地設立子公司。同時,善行醫(yī)療已與國內外多家重點大學、科研機構達成了共同設立聯(lián)合實驗室、研發(fā)平臺的合作意向,項目均在進一步實施中。公司已申報相關發(fā)明專利8項、實用新型專利3項,且已獲得多家上市公司、保險公司等大額意向訂單。