職位描述
【任職要求】1、負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊項目,能獨立編寫合規(guī)的注冊認(rèn)證文檔,與藥監(jiān)部門聯(lián)系,體系審核等;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入相關(guān)工作;3、醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施。【具體要求】1、相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè),本科以上學(xué)歷;2、兩年以上注冊認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗;3、英語良好,能夠閱讀相關(guān)的英文技術(shù)資料和文獻;4、責(zé)任心強、學(xué)習(xí)能力強,具有良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)介紹
善行醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱善行醫(yī)療)于2015年7月立項,2016年1月6日正式注冊成立,目前已組建以“千人計劃”專家、教授為核心的研發(fā)團隊,聘請了多位海內(nèi)外知名科學(xué)家擔(dān)任技術(shù)顧問。
?聚焦精準(zhǔn)醫(yī)療和智能醫(yī)療,善行醫(yī)療研發(fā)了超智能服裝等主要產(chǎn)品,并在診療、監(jiān)測、保健等方面均獲得了突破性的成果。公司產(chǎn)品的技術(shù)實力已達到世界頂級水平,相關(guān)指標(biāo)遠(yuǎn)超業(yè)內(nèi)同行,是當(dāng)前政府、醫(yī)療機構(gòu)、保險公司、商業(yè)團體進行遠(yuǎn)程醫(yī)療、分級醫(yī)療的最佳實施載體之一,對于科研機構(gòu)、社保機構(gòu)、制藥企業(yè)、保險公司等的健康大數(shù)據(jù)應(yīng)用亦提供了很好的解決途徑。
?善行醫(yī)療實施全球化戰(zhàn)略布局,著眼于世界范圍內(nèi)設(shè)立研發(fā)基地,開拓市場等。2016年,公司擬在美國硅谷(注冊中)、日本東京、德國慕尼黑、以色列特拉維夫等地設(shè)立子公司。同時,善行醫(yī)療已與國內(nèi)外多家重點大學(xué)、科研機構(gòu)達成了共同設(shè)立聯(lián)合實驗室、研發(fā)平臺的合作意向,項目均在進一步實施中。公司已申報相關(guān)發(fā)明專利8項、實用新型專利3項,且已獲得多家上市公司、保險公司等大額意向訂單。