職位描述
崗位職責(zé):注冊(cè)工作:1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊(cè),相關(guān)材料的整合及遞交;2.跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;3.在相關(guān)的治療領(lǐng)域,為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息;質(zhì)量體系工作:1.根據(jù)公司實(shí)際情況制定體系流程,編制相關(guān)文件和制度;2.負(fù)責(zé)體系文件的審核,對(duì)公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn);3.制定年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,組織內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系開展內(nèi)審,編制內(nèi)審報(bào)告;4.負(fù)責(zé)加工生產(chǎn)中的過(guò)程管理;5.公司項(xiàng)目過(guò)程監(jiān)控和跟蹤;6.完成上級(jí)交待的其他質(zhì)量管理、注冊(cè)等工作;崗位要求:1.大專及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先2.了解ISO體系知識(shí),產(chǎn)品法規(guī)要求;3.對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),能全面組織把握內(nèi)外部認(rèn)證、審核工作的進(jìn)程和管理;4.有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和激勵(lì)能力;有效組織工作能力。
企業(yè)介紹
深圳市菲森科技有限企業(yè)公司創(chuàng)立于2012年,凝聚了牙科數(shù)字影像、醫(yī)療IT、臨床醫(yī)療、牙科耗材供應(yīng)鏈等領(lǐng)域的行業(yè)資深人士的智慧結(jié)晶,是一家專注于數(shù)字口腔醫(yī)療生態(tài)平臺(tái)的高科技企業(yè)。 ? ? 深圳市菲森科技有限公司專注于口腔醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)及生產(chǎn),致力于當(dāng)前國(guó)際最前沿的牙科X線數(shù)字成像技術(shù),提供優(yōu)質(zhì)的口腔影像系統(tǒng)解決方案。公司匯集了牙科行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才,在國(guó)際國(guó)內(nèi)應(yīng)用需求的合作下,打造高技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和制造平臺(tái)。我們是從線下沖到線上,根基穩(wěn)壯強(qiáng),牙科領(lǐng)域+互聯(lián)網(wǎng)。匯聚牙科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)人才,及互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)資深人士,軟硬件產(chǎn)品俱全,讓牙科醫(yī)生走進(jìn)更多家庭。