職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對(duì)所承擔(dān)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行管理,保證試驗(yàn)符合相關(guān)法律法規(guī)和臨床方案的要求,確保試驗(yàn)的質(zhì)量。
2.負(fù)責(zé)通過項(xiàng)目管理,使臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合項(xiàng)目管理計(jì)劃。
3.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目支出進(jìn)行管理和控制,使其符合預(yù)算的要求。
4.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目相關(guān)文件的管理,對(duì)物資及藥品等資源進(jìn)行調(diào)配,使其滿足項(xiàng)目正常進(jìn)行的需求。
5.負(fù)責(zé)在項(xiàng)目推進(jìn)過程中,保持項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員充分溝通,并按需及時(shí)與公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
6.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時(shí)的溝通,維護(hù)與客戶及專家的良好合作關(guān)系。
7.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)下級(jí)人員進(jìn)行管理、培訓(xùn),對(duì)下級(jí)的工作進(jìn)行指導(dǎo)、追蹤檢查和考核。
8.協(xié)助公司商務(wù)部拓展臨床研究項(xiàng)目,參與商務(wù)合同的討論和制訂,并協(xié)助商務(wù)部門制訂試驗(yàn)預(yù)算。
9.根據(jù)高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理的要求,負(fù)責(zé)為公司提供藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)領(lǐng)域的培訓(xùn)。
10.負(fù)責(zé)及時(shí)處理項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件。
11.責(zé)完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職資格:
學(xué)歷:本科或以上學(xué)歷
專業(yè):醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn):在CRO公司工作3年以上;至少完整參與過一項(xiàng)正規(guī)的多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,有嚴(yán)格的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);熟悉臨床研究的全過程,對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解;全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范;了解藥品管理相關(guān)法律法規(guī)。
個(gè)人素質(zhì):責(zé)任心強(qiáng),公平正直,認(rèn)真細(xì)致,較強(qiáng)的溝通能力和學(xué)習(xí)能力;書面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng),善于與客戶進(jìn)行交往;良好的問題解決能力及團(tuán)隊(duì)管理能力和協(xié)作精神;
熟練操作電腦,使用office軟件。
具有一定的英語聽說讀寫能力。