職位描述
崗位職責(zé):
1 .負責(zé)或組織完成脂質(zhì)體或微球制劑項目的開發(fā)工作;
2.負責(zé)相關(guān)研發(fā)項目的調(diào)研,參與車間的建設(shè)和設(shè)備選型工作;
3. 負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)制劑及質(zhì)量研究相關(guān)工作;
4 .負責(zé)帶領(lǐng)團隊進行研發(fā)項目的中試放大相關(guān)工作;
5 .負責(zé)工作相關(guān)報批資料撰寫及申報工作
任職資格:
1. 藥品相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷,從事藥品注冊工作5年以上;
2. 3年以上脂質(zhì)體或微球制劑研究經(jīng)驗
3. 負責(zé)開發(fā)的品種已成功申報或進入生產(chǎn)批的放大階段
4. 精通脂質(zhì)體制劑或微球制劑技術(shù),
5. 熟悉cGMP,中國及美國藥典法規(guī)
6. 熟悉相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈(含設(shè)備及輔料等)的進展?fàn)顟B(tài)
企業(yè)介紹
一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥公司,具有包括了多種不同的技術(shù)與劑型,難溶性藥物的增溶技術(shù)、口服緩控釋制劑技術(shù)、口服速釋制劑技術(shù)、注射緩控釋制劑、噴霧吸入制劑技術(shù)、透皮吸收制劑技術(shù)等。