職位描述
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥產(chǎn)品的申報(bào)、注冊(cè)管理;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品申報(bào)、注冊(cè)資料的整理和申報(bào);
3.負(fù)責(zé)內(nèi)外部有關(guān)研發(fā)、注冊(cè)事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理;
4.負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息;
5.負(fù)責(zé)收集注冊(cè)品種信息,根據(jù)公司產(chǎn)品發(fā)展需要進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和醫(yī)藥項(xiàng)目的建立;參與制定醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃,研發(fā)質(zhì)量和進(jìn)度的控制
企業(yè)介紹
通過(guò)十年積累,建立了一支具有國(guó)內(nèi)外開(kāi)發(fā)新藥經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)和全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效多肽新藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)和多個(gè)在研產(chǎn)品,包括具備國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)家一類(lèi)抗艾滋病新藥。公司致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售具有重大臨床需求、針對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的新藥產(chǎn)品