1.以獨立或團隊合作方式，完成不同國家不同產品的注冊/再注冊，實現產品上市；
2.根據公司和部門的年度/季度規(guī)劃及流程要求，合理制定各個項目的進度計劃；
3.熟悉并靈活掌握各國注冊法規(guī)，進行項目可行性分析，與生產/研發(fā)部門進行溝通，按照不同國家的要求編寫注冊文件，準備注冊樣品，進行注冊申報；
4.追蹤注冊進程，把控注冊進度，及時進行注冊反饋和補充資料的遞交，確保項目按照既定目標完成；
5.對所負責項目進行檔案和數據庫管理，并按要求進行部門數據庫文檔的編寫和整理工作；
6.完成部門經理分派的其他工作任務。
?任職要求：?
1.醫(yī)藥/生物化工類專業(yè)，本科以上學歷，英語6級，有二外背景者優(yōu)先考慮；
2.2年以上藥品/醫(yī)療器械/保健品/化妝品國際注冊經驗，熟悉GMP, GCP, GAP, FDA, EAMA, ICH, WHO等國際注冊要求；
3.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力
4.良好的溝通和表達能力，良好的邏輯思維和學習能力，團隊合作精神；
5.?熟悉專利事務及相關工作；
6.身體健康，具備在壓力下高效工作的能力。

創(chuàng)建于1988年，2001年在北京經濟技術開發(fā)區(qū)建廠并成立集團總部，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。自成立以來，集團圍繞做好產品、做大產能、完善產業(yè)鏈的三個中心任務，在國內建立了以安徽原料藥基地為基礎，以北京、上海、廣州、重慶四個特色制劑基地為核心的醫(yī)藥全產業(yè)鏈發(fā)展格局。2008至2012集團連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強，2012年躍升至第40位，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)十強；2010年集團相繼入選中關村“十百千工程”首批百億元級重點培育企業(yè)和北京生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展工程首批G20規(guī)模企業(yè)，并被科技部認定為國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)。美國《福布斯》雜志連續(xù)多年將悅康集團評選為“中國潛力企業(yè)”。