職位描述
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略及產(chǎn)品特性,負責臨床實驗、基礎(chǔ)實驗的戰(zhàn)略部署,實驗方案的制定、技術(shù)路線的確定:包括臨床試驗方案和CRF的設(shè)計、倫理審查的協(xié)助工作、臨床試驗執(zhí)行及監(jiān)查,統(tǒng)計報告及總結(jié)報告的審閱;基礎(chǔ)實驗原始數(shù)據(jù)的分析、總結(jié)及后續(xù)安排。
2、負責部門成果表達,包括:文章、論文的撰寫、投稿;參加會議;大會報告及各類學術(shù)交流活動;與臨床專家、學術(shù)專家、政府官員建立良好的合作關(guān)系;關(guān)注行業(yè)發(fā)展動態(tài),準確把握企業(yè)科研方向。
3、負責公司各項課題、獎項申報工作,包括:申報書的撰寫、答辯及考核等各項事宜。
4、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量標準的制定、提高及轉(zhuǎn)正等各項事宜。
5、負責制定公司知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,對各項成果及時進行知識產(chǎn)權(quán)保護,特別是發(fā)明專利的申請。
6、負責公司所需的專業(yè)知識培訓,參與學術(shù)推廣工作,為上市及在研產(chǎn)品提供技術(shù)支持;協(xié)助有關(guān)部門舉辦相關(guān)的學術(shù)推廣活動,協(xié)助撰寫各種宣傳材料,收集有關(guān)產(chǎn)品及競品的各項信息。
7、負責公司的注冊工作,包括:新產(chǎn)品注冊、再注冊、補充注冊、備案等各項事宜;
8、協(xié)助公司完成新版GMP認證工作,提供各相關(guān)部門有關(guān)技術(shù)方面的各種幫助。
9、負責制定本部門年度工作計劃,有效組織實施,并支持銷售體系的各項學術(shù)支持工作,包括:科會的實施、專家合作洽談、市場活動等。
10、負責部門團隊建設(shè)、管理部門人員績效考核;負責企業(yè)科研項目管理、科研人員管理,協(xié)助完成科研費用管理。
11、領(lǐng)導交辦的其他事宜。