職位描述
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略及產(chǎn)品特性，負(fù)責(zé)臨床實驗、基礎(chǔ)實驗的戰(zhàn)略部署，實驗方案的制定、技術(shù)路線的確定：包括臨床試驗方案和CRF的設(shè)計、倫理審查的協(xié)助工作、臨床試驗執(zhí)行及監(jiān)查，統(tǒng)計報告及總結(jié)報告的審閱；基礎(chǔ)實驗原始數(shù)據(jù)的分析、總結(jié)及后續(xù)安排。
2、負(fù)責(zé)部門成果表達，包括：文章、論文的撰寫、投稿；參加會議；大會報告及各類學(xué)術(shù)交流活動；與臨床專家、學(xué)術(shù)專家、政府官員建立良好的合作關(guān)系；關(guān)注行業(yè)發(fā)展動態(tài)，準(zhǔn)確把握企業(yè)科研方向。
3、負(fù)責(zé)公司各項課題、獎項申報工作，包括：申報書的撰寫、答辯及考核等各項事宜。
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、提高及轉(zhuǎn)正等各項事宜。
5、負(fù)責(zé)制定公司知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，對各項成果及時進行知識產(chǎn)權(quán)保護，特別是發(fā)明專利的申請。
6、負(fù)責(zé)公司所需的專業(yè)知識培訓(xùn)，參與學(xué)術(shù)推廣工作，為上市及在研產(chǎn)品提供技術(shù)支持；協(xié)助有關(guān)部門舉辦相關(guān)的學(xué)術(shù)推廣活動，協(xié)助撰寫各種宣傳材料，收集有關(guān)產(chǎn)品及競品的各項信息。
7、負(fù)責(zé)公司的注冊工作，包括：新產(chǎn)品注冊、再注冊、補充注冊、備案等各項事宜；
8、協(xié)助公司完成新版GMP認(rèn)證工作，提供各相關(guān)部門有關(guān)技術(shù)方面的各種幫助。
9、負(fù)責(zé)制定本部門年度工作計劃，有效組織實施，并支持銷售體系的各項學(xué)術(shù)支持工作，包括：科會的實施、專家合作洽談、市場活動等。
10、負(fù)責(zé)部門團隊建設(shè)、管理部門人員績效考核；負(fù)責(zé)企業(yè)科研項目管理、科研人員管理，協(xié)助完成科研費用管理。
11、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
