職位描述
崗位職責(zé):
1)制定藥品質(zhì)量研究方案,組織藥品質(zhì)量研究工作的實(shí)施,全面負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作;
2)負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)資料,組織下屬完成申報(bào)資料的撰寫、校對;
3)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作,并根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用;
4)負(fù)責(zé)部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認(rèn)等
5)根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門的年度目標(biāo),合理安排部門的工作,確保目標(biāo)的完成;
6)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),博士及以上學(xué)歷,有2年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn); 
2)具備很強(qiáng)的研發(fā)能力,和很好的分析問題、解決問題的能力;
3)具備很強(qiáng)的創(chuàng)新能力、領(lǐng)悟能力、執(zhí)行能力;
4)熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護(hù)及維修;
5)熟悉國內(nèi)藥品注冊法律法規(guī),把握藥物研發(fā)的最新研究進(jìn)展和SFDA對新藥的要求;
6)具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、和敬業(yè)精神,具備較強(qiáng)的責(zé)任心;
7)具有優(yōu)秀的英文讀、寫、譯水平。