職位描述
職責(zé)描述:
1、對于擬定的制劑處方進(jìn)行優(yōu)化;
2、對于制劑中的原料、輔料、容器等進(jìn)行相容性研究;必要時調(diào)查原輔料的品質(zhì);
3、對于制劑進(jìn)行實驗室規(guī)模的配制,工藝參數(shù)摸索;
4、對于制劑進(jìn)行在線的工藝參數(shù)開發(fā);
5、對于藥品注冊申請中遇到的問題,設(shè)計實驗,提交數(shù)據(jù)和報告;
6、協(xié)助藥事開發(fā)擔(dān)當(dāng)完成必要的申請資料,提交實驗結(jié)果;
7、對于上述實驗中的樣品進(jìn)行理化學(xué)分析(HPLC等);
8、與生產(chǎn)部門、總公司的技術(shù)人員協(xié)作,完成制劑開發(fā)試驗;
9、了解中國藥典、中國的藥品研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則。
任職要求
1、全日制本科或以上學(xué)歷,制藥或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟練的試驗操作能力;耐心、細(xì)致地進(jìn)行實驗并處理數(shù)據(jù);
3、良好的溝通能力;
4、熟練使用office辦公軟件;
5、大學(xué)英語6級以上,可以使用英語交流;