職位描述
1、細胞學、生物學、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,有豐富的生物學、醫(yī)學或藥學專業(yè)知識,具備相應的專業(yè)技術(shù)職稱;
2、5年以上細胞、生物制品、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,對質(zhì)量管理體系的建立、 維護有實操經(jīng)驗,能全面組織和把握內(nèi)、外部認證與審核工作的進程管理;
3、熟悉細胞制備檢驗技術(shù),了解藥品研發(fā)審批申報流程,掌握TQM、GTP/GMP、ISO等要求標準,熟悉細胞治療流程、細胞制備工藝,有能力對細胞治療、制備和質(zhì)量控制中的實際問題作出正確的判斷和處理;
4、有較強的質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進能力,具備良好的溝通能力、沖突管理能力、信息管理能力和公文寫作能力;
5、有較強的洞察和分析能力,能為公司改進管理、提高質(zhì)量、降低風險提出意見與建議。
企業(yè)介紹
專注于腫瘤生物免疫技術(shù)從實驗室到臨床應用轉(zhuǎn)換和升級,聯(lián)合醫(yī)療科研院校、機構(gòu)搭建高端的生物治療平臺,加快生物治療研究成果的孵化、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,真正造福于人類健康。