北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司成立于2005年7月14日,是專業(yè)從事骨科內(nèi)植入物及相關(guān)手術(shù)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的綜合性公司。以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)骨科植入產(chǎn)品及手術(shù)安裝器械為主的高新技術(shù)企業(yè)。所涉產(chǎn)品均屬于將介質(zhì)輸入體內(nèi)或輸入人體的器械,是微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)用材料,屬于高科技、高附加值項(xiàng)目,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。本公司致力于打造骨科內(nèi)植入物領(lǐng)域的知名品牌。公司注冊(cè)地址位于北京市海淀區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)內(nèi),作為總部和市場(chǎng)管理的綜合場(chǎng)所,地理環(huán)境優(yōu)越,交通便利,被評(píng)為中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。生產(chǎn)場(chǎng)地位于天津市北辰區(qū)。公司自成立后,致力于對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等進(jìn)行投資管理,經(jīng)過(guò)不斷地努力發(fā)展,公司在2012年的年產(chǎn)值已達(dá)到2億元,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各大中城市。生產(chǎn)場(chǎng)地緊鄰京津高速二線,205國(guó)道陸路港加工區(qū),隨著環(huán)渤海地區(qū)經(jīng)濟(jì)的一體化進(jìn)程,非常有利于公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
公司目前涉及品種主要包括 帶鎖髓內(nèi)釘、角度型金屬接骨板系統(tǒng)、直型金屬接骨板系統(tǒng)、解剖型金屬接骨板系統(tǒng)、鎖定金屬接骨板系統(tǒng)、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及數(shù)十種骨科輔助器械等相關(guān)系列產(chǎn)品?,F(xiàn)已在國(guó)內(nèi)獲得了多個(gè)國(guó)家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊(cè)證及人工膝關(guān)節(jié)專利。為公司產(chǎn)品的不斷發(fā)展提供了技術(shù)保障,確保公司產(chǎn)品的技術(shù)含量基本與國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)品保持一致。近期公司生產(chǎn)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的種類(lèi)已日趨齊全,今后將涉及到關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱等全系列產(chǎn)品,即將取得脊柱前路金屬接骨板、脊柱后路金屬接骨板、人工髖關(guān)節(jié)(包含陶瓷復(fù)合)、人工膝關(guān)節(jié)、人工椎體、脊柱椎間融合器等產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證,成為國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證最全企業(yè)之一。
公司下一步將通過(guò)對(duì)相關(guān)企業(yè)的收購(gòu)、投資合作,擴(kuò)建廠房,增加植入物產(chǎn)品的品種及產(chǎn)品產(chǎn)量,建立骨科植入物產(chǎn)品及相關(guān)手術(shù)器械的面向全國(guó)的聯(lián)網(wǎng)物流中心,快速將產(chǎn)品送到使用者。
目前,公司所加工制作的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,并基本達(dá)到了與國(guó)際知名品牌同類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量相當(dāng)?shù)乃?,現(xiàn)已接洽為國(guó)外進(jìn)行產(chǎn)品OEM加工或自主品牌銷(xiāo)售。
公司現(xiàn)所使用廠房包括8000平方米的生產(chǎn)加工車(chē)間、500平方米的萬(wàn)級(jí)凈化包裝車(chē)間和獨(dú)立的生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。并從美國(guó)和瑞士、日本進(jìn)口了若干臺(tái)高端的數(shù)控自動(dòng)加工設(shè)備,使產(chǎn)品的生產(chǎn)從多工種、多工序、多機(jī)臺(tái)轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)縫銜接生產(chǎn)工藝直接生產(chǎn)。從美國(guó)進(jìn)口了數(shù)臺(tái)先進(jìn)的質(zhì)量檢測(cè)儀器設(shè)備,從而大大提高了北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品的加工能力和檢測(cè)能力。
公司配備有完整的組織機(jī)構(gòu),按照ISO9001-2000和YY/T0287-2003標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的質(zhì)量管理體系,從企業(yè)的原輔材料采購(gòu)到生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的每一步,都是按照質(zhì)量體系實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制。公司已通過(guò)了ISO9001-2000質(zhì)量體系認(rèn)證、YY/T0287-2003質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟的CE認(rèn)證,并通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局組織的GMP現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查考核。
公司本著“安全有效、規(guī)范管理、顧客滿意”的企業(yè)精神,樹(shù)立“以提升品質(zhì)為基礎(chǔ),以拓寬品種為途徑,以精細(xì)管理為精髓,以滿足顧客要求為手段,以合格員工為保障,實(shí)現(xiàn)全面超越”的經(jīng)營(yíng)理念,確保以高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的要求,努力將公司建設(shè)成為國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),使“貝思達(dá)”品牌享譽(yù)海內(nèi)外。