賽翌恒威(北京）醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)的CRO與ARO公司，是中關村眾邦醫(yī)藥器械技術創(chuàng)新聯(lián)盟的秘書長單位。業(yè)務范圍涵蓋藥品注冊與臨床服務、醫(yī)療器械注冊與臨床服務、處方藥轉非處方藥的注冊、第三方的稽查與質(zhì)控。
公司擁有核心的專家團隊，可以從注冊、審評、臨床試驗管理等各方面提供技術支持，為企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)提供一站式服務，力求成為醫(yī)藥企業(yè)最值得信賴的合作伙伴。公司成立以來已經(jīng)為幾十家制藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的服務，獲得了良好的評價，可為企業(yè)解決質(zhì)量管理、臨床研究和產(chǎn)品注冊中的難題。
服務范圍
n 藥品注冊與臨床試驗（CRO）
n 醫(yī)療器械注冊與臨床試驗（CRO)
n 臨床試驗現(xiàn)場管理服務（SMO)
n 處方藥轉非處方藥注冊申報/OTC新藥注冊（OTC）
n 第三方質(zhì)控（AUDIT）
公司與北京大學首鋼醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、衛(wèi)生部北京醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等幾十家臨床研究機構進行合作。公司長期派駐在醫(yī)院倫理委員會人員已擔任秘書助理，指導醫(yī)院倫理委員會通過國際SIDCER認證。公司臨床研究質(zhì)量控制專員長期派駐機構，對醫(yī)院所有臨床研究項目進行質(zhì)量控制；公司為機構撰寫醫(yī)院臨床研究標準操作規(guī)程（SOP）。與北京大學第一醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院等建立了戰(zhàn)略合作關系。