上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術(shù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè),擁有從樣品處理到核酸擴(kuò)增檢測(cè)及自動(dòng)化配套儀器的一整套核心技術(shù)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售為一體,專(zhuān)注新型核酸檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于病原微生物的臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、傳染性病毒的血液篩查以及環(huán)境微生物的檢測(cè)等領(lǐng)域。
公司自主研發(fā)的恒溫核酸同步擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)(SAT)和單引物核酸擴(kuò)增體系(SFA)有機(jī)結(jié)合了核酸恒溫放大和實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù),具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、交叉污染低和易于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高通量檢測(cè)等特點(diǎn),為繼PCR之后的新一代核酸檢測(cè)技術(shù)。
基于SAT技術(shù)平臺(tái),公司已完成了優(yōu)生優(yōu)育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,GMP車(chē)間于2008年通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收,目前已有10個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并相繼進(jìn)入銷(xiāo)售(CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT),食品安全系列產(chǎn)品也投放市場(chǎng);由公司自我研發(fā)的用于大規(guī)模樣本提取的全自動(dòng)配套儀器已開(kāi)始進(jìn)行市場(chǎng)推廣和宣傳。