艾森公司創(chuàng)立于2002年,是一家具有國際生命科學(xué)、尖端醫(yī)療診斷儀器和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力生物醫(yī)藥公司??偛吭O(shè)美國加利福尼亞州圣迭戈市。2003年和2010年在杭州設(shè)立艾森生物(杭州)有限公司和杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司,2015年在衢州設(shè)立了浙江艾森藥業(yè)有限公司。艾森生物已掌握了微電子生物細胞傳感器芯片制備、生物信號向電子信號轉(zhuǎn)化、數(shù)據(jù)采集和分析、配套分析軟件設(shè)計等國際先進技術(shù)。自主開發(fā)并生產(chǎn)流式細胞儀系列產(chǎn)品和實時無標(biāo)記細胞分析系統(tǒng),其核心產(chǎn)品NovoCyte智能型流式細胞儀,于2014年上市銷售,現(xiàn)有14種型號產(chǎn)品均獲國家注冊證,其配套試劑產(chǎn)品也已獲8個國家注冊證。公司于2015年底參與制定流式細胞儀新國家標(biāo)準(zhǔn)。艾森首創(chuàng)RTCA實時細胞分析系統(tǒng),為新藥開發(fā)提供了高效、可靠心肌細胞毒性評價方法,同時為心血管疾病基礎(chǔ)臨床研究提供了新方法。產(chǎn)品用戶群包括強生、輝瑞、默克等大型制藥公司,及美國衛(wèi)生研究院(NIH)、美國腫瘤研究所(NCI)、美國環(huán)境保護署(EPA)、哈佛大學(xué)、斯坦福大學(xué)、Scripps研究所、Salk研究所等世界頂級研究機構(gòu)?,F(xiàn)已擁有三大類10多個產(chǎn)品,被美國FDA指定作為藥物心臟毒性評價技術(shù)平臺,有望被FDA納入國際藥物心臟毒性評價技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)。艾森自主研發(fā)了4個國家1.1類新藥,其中2個獲中國CFDA臨床批文,2個獲美國FDA臨床批文。馬來酸艾維替尼,是國內(nèi)首個第三代小分子靶向EGFR抑制劑,擁有全球化合物專利,已申請美國、中國、日本、歐洲等近50個國家發(fā)明專利。主要用于治療已耐藥的晚期肺癌病人,于2014年9月同時獲中國CFDA和美國國家藥監(jiān)局FDA許可開展臨床研究 。計劃于2017年完成中國注冊臨床研究。另有用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病小分子靶向新藥AC0058,于2015年底獲美國FDA批準(zhǔn)啟動臨床研究,2016年12月獲中國臨床批準(zhǔn)。公司與杭州市政府建立了高通量新藥篩選中心,擁有百萬小分子化合物庫。它也是國家“十二五”新藥創(chuàng)制重大專項企業(yè)孵化器項目。
艾森生物:http://www.aceabio.com.cn/
艾森醫(yī)藥:http://www.aceapharma.com/