廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2008年,是專業(yè)化的腫瘤個體化分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)企業(yè)。公司建有條件一流的研究中心和國際標準的GMP廠房,獲得CFDA《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過歐盟ISO13485認證,具備體外檢測試劑產(chǎn)業(yè)化及下一代技術(shù)研發(fā)的資質(zhì)和能力
公司已申請國內(nèi)外發(fā)明專利30多項,獲授權(quán)15項,其中具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的Adx-ARMS?技術(shù)是目前國際上腫瘤個體化分子診斷領(lǐng)域最先進的技術(shù)之一,在腫瘤相關(guān)基因突變檢測方面達到國際先進水平?;诤诵募夹g(shù),公司研發(fā)出20余種腫瘤個體化分子診斷產(chǎn)品,是國內(nèi)外同行業(yè)中產(chǎn)品種類最豐富、齊全的企業(yè)之一,目前在腫瘤個體化分子診斷領(lǐng)域最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ALK/ROS1、ROS1七種基因突變檢測產(chǎn)品已獲得CFDA《醫(yī)療器械注冊證》和歐盟CE認證,是我國首批上市的腫瘤個體化分子診斷高端產(chǎn)品。
目前公司技術(shù)團隊擁有博士、碩士八十余人,并有多位曾在國內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)工作多年的高級研發(fā)人員及專家顧問。依靠雄厚的研發(fā)實力、優(yōu)越的產(chǎn)品性能,艾德產(chǎn)品已在市場大規(guī)模銷售,涵蓋國內(nèi)大多數(shù)三甲醫(yī)院和50多個國家和地區(qū)。