嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司(嘉實(shí)醫(yī)藥)成立于2011年,位于長(zhǎng)沙市國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)辰泰科技園內(nèi),是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)、合同研究和提供公共技術(shù)服務(wù)的高科技藥物研發(fā)企業(yè)。公司專(zhuān)注于心腦血管、內(nèi)分泌、抗病毒(核苷類(lèi))和抗腫瘤領(lǐng)域的藥物研究,以研發(fā)“簡(jiǎn)化生活、美化生命”的系列藥品為使命,致力于自主創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)。
秉持現(xiàn)代專(zhuān)業(yè)分工與合作理念,嘉實(shí)醫(yī)藥為制藥企業(yè)提供新藥、仿制藥研究及注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)監(jiān)查、藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效試驗(yàn)樣品檢測(cè)、藥物一致性評(píng)價(jià)、制劑工藝研究及優(yōu)化、化學(xué)合成定制、中間體及API產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù),以幫助客戶(hù)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi),加快產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。我們遵循“優(yōu)質(zhì)、高效、準(zhǔn)時(shí)交付”的客戶(hù)服務(wù)理念,以項(xiàng)目質(zhì)量為前提,盡心盡力滿(mǎn)足客戶(hù)需求,有效結(jié)合公司內(nèi)外部資源,加之團(tuán)隊(duì)的高效執(zhí)行力,能幫助客戶(hù)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的快速開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
嘉實(shí)醫(yī)藥于2016年1月整體搬入長(zhǎng)沙國(guó)家高新區(qū)旺龍路56號(hào)辰泰科技園。公司新場(chǎng)址共有1500平米標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室,建有相當(dāng)于GMP條件的藥物合成小試實(shí)驗(yàn)室及中試車(chē)間,相當(dāng)于GMP條件的固體、液體制劑工藝小試實(shí)驗(yàn)室及中試生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室(擁有數(shù)控壓片機(jī)、流化床等設(shè)備,可開(kāi)發(fā)片劑、普通膠囊、微丸膠囊、注射液、口服液、混懸液、干混懸劑、乳膏、栓劑等劑型),以及由10余臺(tái)全新安捷倫LC1260及WATERS e2695高效液相色譜儀(均配置自動(dòng)進(jìn)樣器、部分配有低溫進(jìn)樣裝置)、安捷倫GC7820A氣相色譜儀(帶頂空)、安捷倫708/850全自動(dòng)智能溶出儀等設(shè)備、以及數(shù)據(jù)儲(chǔ)存處理符合CFDA審計(jì)追蹤及分級(jí)授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。此外,公司還建有湖南省嘉科藥物一致性評(píng)價(jià)研究中心和生物樣品檢測(cè)兩個(gè)公共技術(shù)平臺(tái),可為省內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥物質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)以及生物等效試驗(yàn)樣品分析、藥代動(dòng)力學(xué)分析支持。同時(shí),參照國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè),公司建立了一整套理念先進(jìn)、與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的內(nèi)部管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度和研發(fā)全流程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
自成立以來(lái),嘉實(shí)醫(yī)藥已立項(xiàng)開(kāi)發(fā)并申報(bào)了一系列新藥項(xiàng)目。此外,公司還和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、廣藥白云山制藥總廠等多個(gè)省內(nèi)外制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系,為客戶(hù)申報(bào)了近十個(gè)品種。公司還多次獲得湖南省科技廳、長(zhǎng)沙市科技局等政府項(xiàng)目資助。