上海博志研新藥物技術(shù)有限公司是專門從事藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)，上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市誠信創(chuàng)建企業(yè)，上海市中小企業(yè)創(chuàng)新承擔(dān)企業(yè)。公司起步于2007年，前身是上海邁柏醫(yī)藥科技有限公司，注冊(cè)于金山石化區(qū)，主要從事原料銷售、藥物進(jìn)口注冊(cè)及中國區(qū)域合作開發(fā)。2012年上海博志研新藥物技術(shù)有限公司于上海自貿(mào)區(qū)張江高科技園區(qū)注冊(cè)成立，開啟國內(nèi)研發(fā)技術(shù)服務(wù)，啟動(dòng)多項(xiàng)藥物研發(fā)，緩釋長(zhǎng)效制劑平臺(tái)建設(shè)、中間體及定制合成業(yè)務(wù)。2013年上海邁柏醫(yī)藥科技公司與國外企業(yè)合作的多項(xiàng)進(jìn)口注冊(cè)獲得生產(chǎn)批件。2014年多項(xiàng)研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目獲得受理，研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)100%增長(zhǎng)。公司成立以來，研發(fā)注冊(cè)產(chǎn)品無一例退審，申報(bào)通過率100%。2016年，上海博志研新藥物技術(shù)有限公司將上海邁柏醫(yī)藥科技有限公司整合進(jìn)入體系，并開始接受GMP制藥企業(yè)對(duì)我們中間體的供應(yīng)商審計(jì)。同時(shí)將臨床合作服務(wù)伙伴成都潤(rùn)澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司整合進(jìn)入公司體系，專門承擔(dān)臨床研究服務(wù)，后者與四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、蘭州大學(xué)第一醫(yī)院有良好合作關(guān)系，部門包括學(xué)術(shù)、項(xiàng)目管理、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)、BD，已完成30余項(xiàng)包括I/II/III/IV期在內(nèi)的臨床試驗(yàn)服務(wù)。
隨著2015年醫(yī)藥行業(yè)的巨大變革，我們以客戶需求為導(dǎo)向，開展提高藥物研發(fā)質(zhì)量和水平的研究服務(wù)，業(yè)已完成全鏈條服務(wù)打造，可以提供從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前藥學(xué)研發(fā)、臨床I-IV期以及注冊(cè)申報(bào)在內(nèi)的高質(zhì)量研發(fā)外包服務(wù)。通過標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、體系化管理縮短了研發(fā)周期、提高了研發(fā)效率，保障了注冊(cè)申報(bào)通過率。公司現(xiàn)擁有約200名員工，已有10余項(xiàng)藥物獲批，累積開發(fā)90多個(gè)藥物技術(shù)，其中20多項(xiàng)已申請(qǐng)專利技術(shù)。現(xiàn)在公司主要客戶群包括正大天晴、廣生堂藥業(yè)、山東羅欣、四川科倫、步長(zhǎng)集團(tuán)等全國研發(fā)前十強(qiáng)企業(yè)。目前已成為國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的藥物研發(fā)外包服務(wù)商，可為合作伙伴提供從藥物發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè)、臨床、一致性評(píng)價(jià)、CMO/API供應(yīng)等新藥開發(fā)全流程服務(wù)及一體化解決方案。