上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)復(fù)宏漢霖)是由上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))與美國(guó)漢霖生物制藥公司于2009年12月合資組建,公司主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進(jìn)行單克隆抗體仿制藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司注冊(cè)資金3511萬(wàn)美元,目前累計(jì)已投入2億多人民幣用于單抗藥物的前期研發(fā)。
目前復(fù)宏漢霖正在開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員曾在國(guó)外大型醫(yī)藥企業(yè)從事過(guò)多個(gè)單抗藥物的前期研發(fā)以及單抗藥物產(chǎn)業(yè)化。公司以全球聯(lián)動(dòng)整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)理念,在中國(guó)上海、美國(guó)加州和臺(tái)北均設(shè)有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,配備了單抗藥物前期研發(fā)所需的符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)儀器設(shè)備,其中上海實(shí)驗(yàn)室總面積約 2,500 平方米,現(xiàn)已完成單克隆抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)的建設(shè)。
復(fù)宏漢霖位于上海市漕河涇新興技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),公司建設(shè)一個(gè)10000平方米符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)、采用國(guó)際先進(jìn)的一次性生物反應(yīng)器等設(shè)備的、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的抗體藥物中試以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。
2014年,復(fù)宏漢霖成立5周年之際,公司團(tuán)隊(duì)已完成6個(gè)產(chǎn)品、10項(xiàng)適應(yīng)癥IND申報(bào)的高效研發(fā),位于國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。其中復(fù)宏漢霖第一個(gè)品種 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液” 已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,目前已經(jīng)進(jìn)入I期臨床研究。另外,公司在研項(xiàng)目曾獲得多項(xiàng)國(guó)家及地方政府資金資助,其中第一個(gè)“國(guó)家十二五重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”課題已圓滿(mǎn)結(jié)題,獲得了課題組驗(yàn)收專(zhuān)家的一致好評(píng)。公司創(chuàng)始人劉世高博士、姜偉東博士均榮獲“上海市千人計(jì)劃專(zhuān)家”稱(chēng)號(hào)。
展望未來(lái),復(fù)宏漢霖人將始終以“開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)抗體藥物,造福全球病患”為使命,不斷探索創(chuàng)新,努力耕耘,積極打造深得信賴(lài),領(lǐng)先中國(guó)進(jìn)而影響全球的生物制藥企業(yè)。
公司官網(wǎng):http://www.henlius.com/