珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司2010年6月注冊于珠海市金灣區(qū),是麗珠醫(yī)藥集團(股票代碼000513)和健康元藥業(yè)集團(股票代碼600380)合資設(shè)立的高科技企業(yè),首期投資1億元人民幣作為啟動資金,主營業(yè)務為單克隆抗體藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,現(xiàn)有員工約50人,本科以上學歷占95%。
近10年來,抗體藥物是生物技術(shù)藥物的核心和主流,國際上單抗藥物發(fā)展迅猛,截至目前,全球已上市37個抗體藥物,廣泛應用于治療癌癥、腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病等方面,2009年銷售額達到400億美元,單一產(chǎn)品年銷售額達到65億美元。目前,我國治療性抗體藥物研發(fā)與生產(chǎn)均處于起步階段,與國外比較存在一定差距,已上市的12個抗體藥物中9個國外引進,國產(chǎn)化率極低,市場潛力非常大。
麗珠集團和健康元集團近20年專注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),穩(wěn)步發(fā)展,關(guān)注和研究抗體藥物10余年,抗體藥物是未來10年發(fā)展的主方向之一,公司發(fā)展規(guī)劃為在未來8-10年內(nèi)公司將投資20億人民幣,用于抗體藥物研發(fā)技術(shù)平臺的建立和研發(fā)、生產(chǎn)治療癌癥腫瘤、自身免疫、抗感染、骨質(zhì)疏松、心血管等疾病的抗體藥物,目標是達到國際產(chǎn)業(yè)化水準,強力參與國際市場競爭?,F(xiàn)在正在開發(fā)適應癥為自身免疫疾病包括類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病等的抗腫瘤壞死因子人源化單克隆抗體(Anti-TNFa)項目,已向SFDA遞交臨床研究申請,進展順利,計劃在未來5年內(nèi),完成Anti-TNFa項目的臨床試驗及報批手續(xù),2017年以前形成產(chǎn)業(yè)化,規(guī)模為注射用Anti-TNFa單抗300萬支,預計年產(chǎn)值20億元,利潤6億元/年,可上交稅收4.4億元/年。另外LZM002仿制抗體藥正處于中試工藝研究中。