健進制藥是零缺陷通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. FDA)現(xiàn)場檢查認證的制藥企業(yè)。截至目前,健進制藥已三次順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查。
秉承“專業(yè)團隊致力于高品質(zhì)注射用藥”的企業(yè)使命,我們始終致力于將更安全的醫(yī)藥科技成果惠及每一位患者,為生命健康傾注信心。
自2006年12月投建和運營以來,健進制藥始終高度關(guān)注“藥品安全性”,率先引入美國食品和藥品管理局(U.S. FDA)提倡的“質(zhì)量源于設(shè)計”理念,嚴格按照美國FDA、cGMP標準興建與運營,采用全封閉隔離技術(shù),整合全球先進制藥工藝設(shè)備,匯聚并打造了一個“正直守諾、客戶導(dǎo)向、安全高效、持續(xù)改進”的制藥專業(yè)團隊。
為保證和實現(xiàn)“藥品安全性”和“高品質(zhì)注射用藥”的承諾,健進制藥不斷持續(xù)投入全球資源,實際投資近8000萬美元,一期總投資將超過一億美元,現(xiàn)已啟動擴大產(chǎn)能項目。
健進制藥擁有一批具備專業(yè)資質(zhì)且訓(xùn)練有素的從業(yè)人員,建立了一支充滿活力、專業(yè)精湛、追求卓越的工作團隊。成立以來,我們的團隊匯聚了國內(nèi)外眾多卓越的制藥行業(yè)專家,培養(yǎng)了一批年輕的優(yōu)秀技術(shù)人才。我們認真嚴謹?shù)剡x擇每一位新員工,通過完善的GMP培訓(xùn)體系,為員工提供崗位必備的培訓(xùn),以保證各項操作與規(guī)范都能夠得到正確執(zhí)行和監(jiān)督,從而履行健進制藥對產(chǎn)品質(zhì)量和法規(guī)符合性的承諾。
健進制藥專注于研發(fā)和生產(chǎn)高端注射用藥,依托全球領(lǐng)先的綜合優(yōu)勢,重點集中在開發(fā)與制造治療重大疾病的高附加價值注射劑產(chǎn)品,包括:抗腫瘤類、抗感染類、心血管類、預(yù)填充注射劑和其他臨床常用藥物,涉及脂質(zhì)體及納米技術(shù)、大分子生物制劑、藥物緩控釋制劑及靶向用藥等新領(lǐng)域。
健進制藥已于2012年7月整體通過美國食品和藥品管理局(U.S. FDA)認證檢查,公司首個治療癌癥的無菌制劑產(chǎn)品于2013年獲準進入美國醫(yī)療市場,成為中國首批直接銷往美國的治療重大疾病無菌注射劑產(chǎn)品。
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