上海麗坤生物科技股份有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用及相關(guān)醫(yī)療保健與健康管理服務(wù)(不從事干細(xì)胞庫(kù)業(yè)務(wù))的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司通過(guò)不斷的技術(shù)研發(fā),建立和擁有了相關(guān)領(lǐng)域完整的干細(xì)胞核心技術(shù)體系,擁有多位歐美留學(xué)歸國(guó)博士和教授。先后與上海交通大學(xué)、浙江理工大學(xué)等國(guó)內(nèi)外著名科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,以“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”協(xié)同合作的模式,較好地進(jìn)行了干細(xì)胞科研項(xiàng)目研發(fā)、臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用等各方面的合作。公司在上海“千人計(jì)劃”創(chuàng)業(yè)園建立了800㎡符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的臨床級(jí)細(xì)胞制劑車(chē)間,并以此承擔(dān)政府“上海市‘千人計(jì)劃’創(chuàng)業(yè)園區(qū)域細(xì)胞制備中心”的運(yùn)營(yíng)管理。子公司海南新生命在國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的“海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)”購(gòu)買(mǎi)了25畝土地,新建了代表國(guó)際先進(jìn)水平的3500㎡符合美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)CFDA、國(guó)際cGMP/GCCP標(biāo)準(zhǔn)的臨床級(jí)細(xì)胞制劑獨(dú)棟生產(chǎn)車(chē)間大樓,達(dá)到各生產(chǎn)單元全隔離獨(dú)立層流的最高標(biāo)準(zhǔn)。公司及其各子公司具備了完備的臨床級(jí)干細(xì)胞制備過(guò)程質(zhì)量控制體系和干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括:1.干細(xì)胞生物制劑新藥研發(fā);2.干細(xì)胞生物制劑新藥IND/NDA申報(bào)和臨床研究備案;2.用于藥物篩選、毒理試驗(yàn)、科學(xué)研究等用途的干細(xì)胞分化功能細(xì)胞模型、疾病細(xì)胞模型、類(lèi)器官組織模型和相關(guān)科研技術(shù)服務(wù);3.海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)“排、調(diào)、修、養(yǎng)、生”等抗衰老健康管理服務(wù);4.干細(xì)胞3D打印組織工程自體人骨、耳、鼻等的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、臨床服務(wù)。
我司現(xiàn)有4個(gè)項(xiàng)目已與國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)合作,依靠公司及其各子公司(上海泉生)完備的臨床級(jí)干細(xì)胞制備過(guò)程質(zhì)量控制體系和干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺(tái),后續(xù)產(chǎn)品線不乏有競(jìng)爭(zhēng)力的新藥產(chǎn)品,包括干細(xì)胞靶向藥物,將是新的重磅價(jià)值增長(zhǎng)點(diǎn)。其中:與上海長(zhǎng)海醫(yī)院合作的2個(gè)適應(yīng)癥已獲得臨床批件,預(yù)計(jì)2018年四五月能開(kāi)展首次臨床實(shí)驗(yàn);與北京大學(xué)第三醫(yī)院合作的1個(gè)適應(yīng)癥已過(guò)倫理,預(yù)計(jì)2018年年內(nèi)能開(kāi)展首批臨床實(shí)驗(yàn);與遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院合作的1個(gè)適應(yīng)癥正在過(guò)倫理階段,預(yù)計(jì)年內(nèi)備案至國(guó)家衛(wèi)計(jì)委,2019年正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)。2018年將要新增4-5個(gè)臨床項(xiàng)目。
新生泉國(guó)際細(xì)胞治療醫(yī)院介紹:
亞洲干細(xì)胞TM旗下“新生泉TM國(guó)際干細(xì)胞治療醫(yī)院”是首批獲批入駐海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)、以世界先進(jìn)水平的干細(xì)胞治療技術(shù)為核心的干細(xì)胞專(zhuān)科醫(yī)院。
亞洲干細(xì)胞TM/新生泉TM國(guó)際干細(xì)胞治療醫(yī)院堅(jiān)持“安全有效、科學(xué)基礎(chǔ)、合規(guī)合法”和“客戶(hù)利益高于一切”的原則,依托其中國(guó)目前唯一符合“中國(guó)CFDA/美國(guó)FDA/歐盟EMA國(guó)際cGMP/GCCP標(biāo)準(zhǔn)”的臨床級(jí)細(xì)胞制劑獨(dú)立大樓生產(chǎn)基地,遵照國(guó)務(wù)院海南先行區(qū)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)“先行先試”政策(國(guó)函[2013]33號(hào)),提供“一站式”干細(xì)胞保健與醫(yī)療綜合服務(wù),首批推出的項(xiàng)目包括干細(xì)胞抗衰、干細(xì)胞美容、干細(xì)胞卵巢修復(fù)、干細(xì)胞關(guān)節(jié)修復(fù)、干細(xì)胞男性生殖系統(tǒng)保健、干細(xì)胞肝臟功能保健、干細(xì)胞子宮內(nèi)膜修復(fù)、干細(xì)胞改善類(lèi)風(fēng)濕癥狀、干細(xì)胞改善糖尿病癥狀等。
亞洲干細(xì)胞TM/新生泉TM國(guó)際干細(xì)胞治療醫(yī)院下設(shè)多個(gè)功能中心,包括干細(xì)胞治療中心、干細(xì)胞儲(chǔ)存中心、功能醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心、血液凈化中心、營(yíng)養(yǎng)調(diào)理中心、保健SPA中心、理療康復(fù)中心、運(yùn)動(dòng)康復(fù)中心等,可提供個(gè)性化、精準(zhǔn)化的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及配套生物醫(yī)學(xué)綜合服務(wù)。