江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司成立于2015年,是一家專注于研發(fā)免疫相關(guān)疾病抗體藥物的制藥公司,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由海歸博士(“千人計(jì)劃”專家)與國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)資深專家組成。公司致力于開發(fā)、生產(chǎn)符合國際規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的治療性抗體藥物。公司核心團(tuán)隊(duì)由曾在Genentech等國際頂級生物醫(yī)藥公司工作多年,并具有成功獲批多個(gè)創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的專家組成,中層以上成員均有5年以上的抗體藥物研發(fā)和管理的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),從事過多個(gè)單抗藥物的前期研發(fā),臨床批件申報(bào)以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司目前有6個(gè)在研項(xiàng)目,包括4個(gè)創(chuàng)新藥(全新藥物結(jié)構(gòu))和2個(gè)Biosimilar制品,目標(biāo)適應(yīng)癥為銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等免疫相關(guān)疾病。基于團(tuán)隊(duì)豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及高效率的工作模式,2個(gè)Biosimilar制品已于2017年向CFDA提交臨床試驗(yàn)申請。