杭州英放生物科技有限公司由擁有多年全球臨床試驗(yàn)影像工作及管理經(jīng)驗(yàn)的梁露霞博士同泰格醫(yī)藥共同創(chuàng)建，為中國(guó)首家醫(yī)學(xué)影像CRO，致力于為全球藥物、生物、醫(yī)療器械公司的臨床試驗(yàn)提供即時(shí)、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)影像服務(wù)。影像種類(lèi)涵蓋CT, MRI, PET, PET/CT, SPECT，X-ray, DSA, Ultrasound/Echo, 核素檢查和數(shù)碼照片等。

杭州英放生物科技有限公司可為抗腫瘤藥物、心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病、皮膚疾病、耳鼻喉眼科疾病等臨床試驗(yàn)Ⅰ-Ⅳ期全程中的醫(yī)學(xué)影像問(wèn)題提供完整的全套運(yùn)作和方案，具體包括影像咨詢，影像方案咨詢和設(shè)計(jì)，基地圖像采集能力評(píng)價(jià)和培訓(xùn)，收集影像并提供影像質(zhì)量控制及存儲(chǔ)，第三方獨(dú)立放射學(xué)評(píng)估方法學(xué)文件的制作，影像EDC/eCRF設(shè)計(jì)和編程，影像數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，第三方影像管理運(yùn)作和療效讀片分析，以及全面的文件支持。

杭州英放生物科技有限公司的優(yōu)勢(shì)在于：1）為整個(gè)臨床試驗(yàn)提供專(zhuān)業(yè)的影像指導(dǎo)和咨詢； 2）嚴(yán)格遵守FDA / SFDA指導(dǎo)方針，指導(dǎo)運(yùn)作和操作；3）標(biāo)準(zhǔn)腫瘤類(lèi)全套服務(wù)，大大減少申辦方時(shí)間和成本，提高性價(jià)比；4）針對(duì)臨床試驗(yàn)量體裁衣，設(shè)計(jì)合法的、經(jīng)驗(yàn)證批準(zhǔn)的讀片系統(tǒng)和療效評(píng)估系統(tǒng)（e.g. RECIST）；5）實(shí)驗(yàn)結(jié)果可稽查，可再現(xiàn)，可重復(fù)； 6）顯著降低療效評(píng)估的可變性和差異性，確保數(shù)據(jù)庫(kù)記錄和存儲(chǔ)的完整性；7）申辦方可整體監(jiān)控影像數(shù)據(jù)獲取及質(zhì)量 ；8）整個(gè)試驗(yàn)影像數(shù)據(jù)庫(kù)一體化，便于掌控；9）再分析影像數(shù)據(jù)成為可能，最大程度探索最有效的療效指標(biāo)；10）與指定的臨床CRO密切合作，確保最終試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

由第三方獨(dú)立評(píng)估臨床試驗(yàn)的影像相關(guān)終點(diǎn)，符合FDA對(duì)于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公正性的精神和要求，尤其對(duì)于無(wú)盲化，無(wú)對(duì)照的臨床試驗(yàn)，SFDA也對(duì)此予以鼓勵(lì)。在此背景下， 杭州英放生物科技有限公司將借助國(guó)際一流專(zhuān)業(yè)人才的技術(shù)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，利用本土資源和平臺(tái)，開(kāi)拓一個(gè)臨床試驗(yàn)第三方獨(dú)立影像分析的新的思維和運(yùn)作方式，與世界水平接軌，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)學(xué)影像CRO的發(fā)展。