上海睿智化學研究有限公司(簡稱“睿智化學”)是國內規(guī)模最大、行業(yè)領先的整合一體化新藥研發(fā)外包服務企業(yè)之一,注冊資本1900萬美元,由海外歸國學子惠欣先生2003年創(chuàng)辦于知名的中國藥谷——張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥基地。經過十年發(fā)展,睿智化學從單一化學研發(fā)服務的企業(yè)成為服務全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發(fā)服務平臺,其新藥研發(fā)服務業(yè)務涵蓋了化學合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動力學、毒理研究、動物實驗、原料藥小試中試生產與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)。客戶涵蓋了400多家國內外制藥企業(yè)和生物醫(yī)藥技術公司,其中包括全球排名前20位的醫(yī)藥和生物技術企業(yè),已累計開展新藥研發(fā)項目近1000項,申報技術專利成果超過50項,以近4年來復合增長率26%的業(yè)績實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。
公司擁有超過40,000平方米的國際標準化學和生物實驗室,其中逾7,000平方米的動物實驗室通過了國際AAALAC認證,配備國際一流的高端研發(fā)設備。公司匯集了一支1,300余人的來自海內外的科研團隊,碩士以上學歷人員比例超過60%;逾百人的海歸高級科研管理專家隊伍,均擁有10年以上國內外知名醫(yī)藥企業(yè)和科研機構研發(fā)和管理的資深經驗。其中包括兩名中央“千人計劃”專家和一名上海市“千人計劃”創(chuàng)新人才。睿智化學以其先進的技術優(yōu)勢、具有競爭力的人才優(yōu)勢、以及完善的客戶服務管理體系,已經為海內外客戶提供了獲得一致認可的國際標準化新藥研發(fā)服務。
睿智化學于2011在奉賢打造了國際一流水準的cGMP 規(guī)范化學藥物生產基地,該基地建筑面積超過80000平米,全部按照全球原料藥研發(fā)、放大和生產的最高標準——全封閉式、縱向重力流體原理來設計和建造。并且生產車間全部采用自動化控制,主要從事高附加值新型醫(yī)藥中間體的研發(fā)以及工藝優(yōu)化,精細化工以及原料藥合成的研發(fā)和工藝優(yōu)化,特別致力于天然產物、新藥研發(fā)所需的特種試劑、以及各種糖類化合物的實驗室合成和放大,公司擁有的工場基地和先進的試驗設備。公司擁有全面的文獻檢索系統(tǒng)、高度專業(yè)化的化學合成與工藝開發(fā)能力以及高水平的合成技術人才。
凱惠睿智生物科技(上海)有限公司于2015年成立,位于上海張江睿智化學主園區(qū),專注于生物大分子制劑CMC開發(fā),具備完善的生物大分子臨床前開發(fā)能力。公司規(guī)模涵蓋實驗室研發(fā),中試生產,臨床前制劑灌裝以及臨床樣品制備,成功推進多項抗體新藥的臨床試驗申報和新藥上市。凱惠睿智提供一站式服務,包括穩(wěn)定細胞株開發(fā)、細胞庫建立、細胞發(fā)酵生產,下游純化、制劑生產、無菌灌裝和凍干工藝開發(fā),同時具備完整的QA質量監(jiān)督體系,遵守并執(zhí)行ICH指導原則以及CFDA,FDA和EMA的最高標準。公司在抗體藥物臨床前開發(fā)方面,具有雄厚的研發(fā)實力和生產能力。
成都睿智化學研究有限公司于2006年3月成立,坐落于成都高新區(qū)天府生命科技園,擁有8000平米研發(fā)大樓,并與高新區(qū)政府聯(lián)合創(chuàng)辦的公共技術服務平臺1400平方米。公司的業(yè)務領域涵蓋化學、生物、醫(yī)藥,以國內外制藥企業(yè)的需要為服務目標。作為睿智化學第二研發(fā)創(chuàng)新基地的成都睿智將借鑒上海睿智化學的成功經驗,并結合成都的具體實際情況,探索出一條適合成都高新機制,推動自主創(chuàng)新研發(fā)外包產業(yè)的發(fā)展道路。在研發(fā)實力和業(yè)務拓展的規(guī)模和速度上,成都睿智均位列西部地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)之領先地位,并在成都市科技局生物醫(yī)藥處共同組織成立的“成都市生物醫(yī)藥服務外包產業(yè)聯(lián)盟”中擔任聯(lián)盟理事長單位。