Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products.
愛美津制藥是一家集研發(fā)和制造于一體的跨國公司,旨在向美國提供高質(zhì)量的仿制藥品。
With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
憑借在美國和海外的制藥資產(chǎn)和技術專家隊伍,愛美津致力于提供高品質(zhì)產(chǎn)品、有競爭力的價格和無以匹敵的客戶服務。
At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底,愛美津完成了在中國蘇州工業(yè)園區(qū)的口服固體制劑生產(chǎn)廠的收購,并成立了蘇州愛美津制藥有限公司。
蘇州愛美津制藥的里程碑如下:
2007 蘇州愛美津成立
2008 首次獲得美國法規(guī)文件受理
2009 首次美國食品藥品監(jiān)督管理局上市批準和常規(guī)檢查
2010 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準生產(chǎn)大包裝片劑
2012 通過中國食品藥品監(jiān)督管理局再次檢查-新版GMP (2010版)
2013 通過美國食品藥品監(jiān)督管理局檢查- 4個簡化新藥被推薦批準
2014 產(chǎn)品在美國市場上市, 中國市場產(chǎn)品恢復生產(chǎn)。
2015 通過美國食品藥品監(jiān)督管理局針對數(shù)據(jù)完整性的專項檢查