蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月，公司在蘇州工業(yè)園區(qū)設立研發(fā)中心，在吉林長春和蘇州工業(yè)園區(qū)規(guī)劃建設兩個生產基地。
蘇州研發(fā)中心實驗室約6000余平方米，已經匯聚150位高端人才，其中博士18人，碩士60余人及十余名世界一流的科學家組成的顧問團隊，并成立博士后工作站，與東南大學成立校企共建技術中心，中科院上海藥物所形成生物大分子藥物戰(zhàn)略合作，與美國Thermo-Fisher公司建立合作實驗室。
公司先后投入3億元人民幣，搭建和完善大分子藥物研發(fā)平臺，到目前為止已經具備從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、細胞株構建和小試工藝、到中試放大和制備臨床研究供試樣品的能力。
公司的分析質控平臺可以自主完成生物大分子藥物的全面深度表征。早期工藝開發(fā)平臺包括50L，130L，250L的哺乳動物細胞生產線和100L的原核生產線。中試車間符合CFDA、EMA和FDA的cGMP標準，由包括4條250L，2條1000L哺乳動物細胞生產線的原液車間和 6000瓶/小時的無菌制劑灌裝車間組成。動物實驗中心可以完成創(chuàng)新大分子藥物藥效，藥理，藥代，藥動的早期評判。
截止2016年，公司申請國內外專利25項，藥物臨床申報5項，其中生物類似物一項、生物創(chuàng)新藥四項。
公司與腫瘤免疫領域的國際著名學者共同成立丁孚靶點生物技術公司，專注腫瘤免疫治療，目前已經獲得PD-L1、CD137、OX40等靶點的藥物候選物十多個，正在逐步進入CMC開發(fā)階段。
公司與施慧達藥業(yè)形成戰(zhàn)略合作，在吉林長春建設康寧杰瑞（吉林）公司大分子藥物生產基地，建設符合CFDA，EMA和FDA要求的cGMP廠房， 一期擬投入10億元人民幣，項目占地面積8萬平方米，一期建筑面積2萬平方米，年產藥物1000萬支以上，預計年產值100億元，利稅25億元。
2015年，康寧杰瑞成立全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司，擬在蘇州新建大分子藥物生產基地，將集研發(fā)、生產、銷售為一體，計劃投資總額20億元人民幣，占地75畝，建筑總面積約6.5萬平方米。
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