深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè),股票代碼:300199)是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè),注冊資本4億元,總部位于深圳市高新區(qū)。下設(shè)翰宇藥業(yè)(香港)有限公司、翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司、翰宇藥業(yè)深圳坪山分公司。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。
翰宇藥業(yè)秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,恪守“社會責(zé)任,仁心為先;健康事業(yè),仁心為民;企業(yè)長存,仁心為本;公平公正,仁心為準(zhǔn)”,志在“引領(lǐng)生物制藥發(fā)展,打造健康事業(yè)強者”。
翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動力,提升企業(yè)核心競爭力”。通過引進消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、國家級火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項國家級重大科技攻關(guān)項目;參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項;連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎、專利獎、質(zhì)量獎。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認(rèn)定為“國家級高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國家發(fā)展改革委授予“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽藥物第一家上市企業(yè)。
翰宇藥業(yè)擁有一支國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍人才、海歸高端人才組成的研發(fā)創(chuàng)新團隊,從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的30%以上。并與國內(nèi)外20多家科研院校建立了互補關(guān)系,形成了專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)和自主創(chuàng)新的優(yōu)勢。
翰宇藥業(yè)擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實驗室,從美國、德國、瑞士等國引進了全自動多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量凍干機、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設(shè)備。位于深圳市坪山新區(qū)的多肽藥物生產(chǎn)基地,完全參照歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)興建,被國家發(fā)展改革委列為“產(chǎn)業(yè)振興重大建設(shè)項目”,被深圳市政府列為“十二五”期間體現(xiàn)深圳未來城市發(fā)展新路徑和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級新方向的60個標(biāo)志性重大建設(shè)項目之一。
翰宇藥業(yè)是目前國內(nèi)擁有化學(xué)合成多肽藥物品種最多的企業(yè)之一,醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。其中:特利加壓素被國藥勵展全國藥品交易會評為“中國十大處方藥重磅新品”。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。