深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司成立于2009年7月,是一家專業(yè)從事分子診斷新技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于風(fēng)景秀麗的深圳市寶安區(qū)桃花源科技創(chuàng)新園,公司按照ISO13485和體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求建立了完善的生產(chǎn)線以及質(zhì)量管理體系,擁有先進(jìn)的PCR生產(chǎn)線、生物芯片生產(chǎn)線、研發(fā)及質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室等。公司目前擁有近2500平方米的研發(fā)及生產(chǎn)基地,其中萬級(jí)及十萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間超過500平米。年生產(chǎn)能力超過1000萬人份。公司還被總后勤部衛(wèi)生部批準(zhǔn)為軍隊(duì)特需新藥生產(chǎn)基地。
公司一直秉承“誠信、創(chuàng)新、專注、專業(yè)”的核心價(jià)值觀,以誠信經(jīng)營為本、不斷開拓創(chuàng)新、專注于分子診斷,在國內(nèi)分子診斷技術(shù)領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位。經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司已建立了國內(nèi)領(lǐng)先的基于復(fù)合探針技術(shù)和可視化芯片技術(shù)兩大技術(shù)平臺(tái),開發(fā)的品種包括熒光定量PCR試劑、免疫層析、生物芯片、化學(xué)發(fā)光ELISA、生物傳感五大類,近百項(xiàng)產(chǎn)品。
2010年獲得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證;廣東省2011年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療
器械生產(chǎn)企業(yè);2013年被總后勤部衛(wèi)生部批準(zhǔn)為軍隊(duì)特需新藥生產(chǎn)基地;公司共承擔(dān)國家傳染病重大專項(xiàng)、863計(jì)劃、廣東省產(chǎn)學(xué)研一體化等課題任務(wù)16項(xiàng);
2014年8月率先研制成功埃博拉病毒核酸診斷試劑盒,是國內(nèi)第一家也是唯一同時(shí)獲得國家藥監(jiān)局注冊證書和軍隊(duì)注冊證書企業(yè);